Препараты с действующим веществом Панкреатин

Латинское название
Pancreatinum

Фармакологическое действие
Оказывает заместительное действие, компенсируя недостаточность секреции пищеварительных ферментов поджелудочной железы.

Характеристика
Препарат представляет собой комплексный ферментный субстрат животного происхождения, изготавливаемый преимущественно из поджелудочной железы свиней. Он содержит ключевые ферменты, проявляющие липолитическую (липаза с колипазой), амилолитическую (амилаза) и протеолитическую (трипсин, химотрипсин, калликреин) активность. Вещество представляет собой порошок, обладающий ограниченной растворимостью в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире. Ферментативная активность, в первую очередь липазы, подвержена кислотной инактивации, которая становится необратимой при pH ниже 4, что обуславливает необходимость специальной лекарственной формы.

Форма выпуска: Для защиты от агрессивной желудочной среды и обеспечения доставки активных веществ в место действия препарат выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или капсул, содержащих микротаблетки, также имеющие кишечнорастворимое покрытие.

Фармакология
Механизм действия
Благодаря устойчивой к кислоте оболочке, панкреатин проходит через желудок без потери активности. В просвете двенадцатиперстной кишки происходит высвобождение физиологически активных ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеаз. Эти энзимы обеспечивают гидролиз основных нутриентов: липаза расщепляет жиры до глицерина и жирных кислот, амилаза —  крахмал до декстринов и простых сахаров, а протеазы (трипсин, химотрипсин) [МВС1] [НАА2]  — белки до пептидов и аминокислот.

Фармакокинетика
Исследования in vitro в условиях, имитирующих физиологическую среду, демонстрируют высокую (близкую к 100%) биодоступность ферментов при использовании защищенных форм. Действие является локальным, в основном в просвете кишечника. Непереваренные ферментные соединения элиминируются с фекалиями, тогда как продукты переваривания всасываются и в дальнейшем выводятся через почки.

Применение Панкреатина
Экзокринная недостаточность поджелудочной железы различного генеза, требующая заместительной ферментной терапии: при муковисцидозе (кистозном фиброзе), хроническом панкреатите, а также состояниях после резекции желудка или поджелудочной железы.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к свиному белку или любым вспомогательным компонентам препарата.

Острый панкреатит и фаза обострения хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: клинические данные о применении у беременных женщин ограничены. Назначение возможно лишь в ситуациях, когда ожидаемая польза для здоровья матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания: в связи с отсутствием достаточного объема информации о проникновении компонентов в грудное молоко, применение требует осторожности. Решение о назначении принимается врачом, исходя из соотношения пользы для матери и возможного риска для младенца.

Побочные действия Панкреатина
Со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто отмечаются абдоминальный дискомфорт и запор. Реже могут возникать тошнота, рвота, диарея, изменение характера стула, метеоризм и боли в животе.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления (дерматит, сыпь, крапивница, зуд). В исключительно редких случаях наблюдаются тяжелые системные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Прочие: при длительном применении в высоких и очень высоких дозах описано развитие гиперурикемии и гиперурикозурии, раздражение перианальной области. У детей с муковисцидозом, получающих высокие дозы, в редких случаях регистрировалась фиброзирующая колонопатия (см. раздел «Меры предосторожности»).

Совместимость Панкреатина с другими препаратами
Клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Передозировка
Симптомы: длительное применение сверхвысоких доз ассоциировано с риском развития фиброзирующей колонопатии и гиперурикемии (особенно у пациентов с соответствующими факторами риска).

Лечение:показана отмена препарата, проведение симптоматической терапии и обеспечение достаточной гидратации организма.


Способ применения и особенности приема Панкреатина
Препарат принимают перорально, во время или сразу после каждого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Доза является строго индивидуальной и зависит от степени ферментной недостаточности, характера питания и клинического ответа. Подбор оптимальной дозировки, особенно у детей, рекомендуется проводить под контролем врача, в том числе на основании данных копрологического исследования (например, оценки стеатореи).

Меры предосторожности
Фиброзирующая колонопатия: редкое, но серьезное осложнение, чаще наблюдаемое у детей с муковисцидозом, получающих высокие дозы панкреатических ферментов (обычно более 6000 ЕД липазы/кг на прием пищи). Необходимо использовать минимально эффективную дозу. При появлении стойких или необычных абдоминальных симптомов следует исключить данное состояние.

Особенности приема: капсулы и таблетки нельзя разжевывать или измельчать, чтобы не разрушить защитную оболочку. При затруднении глотания капсулу можно осторожно вскрыть и смешать микрогранулы с небольшим количеством мягкой, негорячей пищи с кислым или нейтральным pH (яблочное пюре, йогурт). Смесь необходимо проглотить сразу, не разжевывая, и запить водой, чтобы избежать контактного повреждения слизистой оболочки рта протеолитическими ферментами.
Сопутствующие состояния: с осторожностью назначать пациентам с гиперурикемией, подагрой, почечной недостаточностью (из-за риска повышения уровня мочевой кислоты). У больных сахарным диабетом на фоне экзокринной недостаточности поджелудочной железы может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Дефицит фолатов: длительная терапия может ухудшать всасывание фолиевой кислоты.
Гидратация: во время лечения важно поддерживать адекватный питьевой режим.
Взаимозаменяемость: разные препараты панкреатина не являются биоэквивалентными из-за различий в производстве и составе. Смена препарата должна проходить под медицинским наблюдением.
Происхождение: препарат имеет животное (свиное) происхождение. Несмотря на соблюдение строгих стандартов безопасности при производстве, полностью исключить теоретический риск передачи инфекционных агентов невозможно.

Источники

• Государственный реестр лекарственных средств;

• Официальная инструкция от производителя.