Акридерм Гента крем для наружного применения 0,05%+0,1%, 15г

Листок-вкладыш – информация для пациента

Акридерм Гента, 0,05 % + 0,1 %, крем для наружного применения

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон + гентамицин

Код АТХ

D07CC01

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Акридерм Гента, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Акридерм Гента.
3. Применение препарата Акридерм Гента.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Акридерм Гента.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Акридерм Гента, и для чего его применяют

Препарат Акридерм Гента содержит гормон бетаметазон (глюкокортикостероид), который оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и антибиотик гентамицин, обладающий антибактериальной активностью. Препарат Акридерм Гента относится к группе препаратов кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с антибиотиками.

Показания к применению

Препарат Акридерм Гента применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет для лечения::

• простого и аллергического воспаления кожи (дерматит), особенно вторично инфицированного;
• хронического воспаления кожи с зудом, покраснением и высыпаниями (атопическая, детская, монетовидная экземы);
• атопического дерматита (нейродермит диффузный);
• хронического дерматита, вызванного повторяющимися царапинами и/или трением кожи (простой хронический лишай или ограниченный нейродермит);
• солнечного дерматита;
• распространенного покраснения кожи с шелушением и слущиванием кожи (эксфолиативный дерматит);
• радиационного дерматита;
• опрелости;
• хронического воспаления кожи с образованием сухих шелушащихся бляшек, пятен красного или розового цвета (псориаз);
• зуда.

Способ действия препарата Акридерм Гента

Бетаметазон относится к группе глюкокортикостероидов, которые при нанесении на кожу оказывают противовоспалительное действие и снимают такие явления как зуд, покраснение, шелушение и местную боль. Гентамицин, являясь антибиотиком широкого спектра действия, способствует подавлению вторичной (присоединенной) инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Акридерм Гента

Противопоказания

Не применяйте препарат Акридерм Гента:

• если у Вас аллергия на бетаметазон, гентамицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас туберкулез кожи;
• если у Вас осложнения противооспенной вакцинации (вакциния);
• если у Вас вирусные инфекции кожи;
• если у Вас есть заболевание, характеризующееся покраснением и высыпаниями на коже вокруг рта (периоральный дерматит);
• если у Вас есть высыпания в области щек, обусловленное стойким расширением мелких сосудов (розацеа);
• если у Вас есть кожные проявления сифилиса;
• если у Вас есть кожные поствакцинальные реакции;
• если у Вас есть открытые раны, акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания

Перед применением препарата Акридерм Гента проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Акридерм Гента не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.

Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Акридерм Гента не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте попадания крема в глаза и область вокруг глаз (периорбитальную область).

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия возможно помутнение хрусталика (катаракты) и развитие глаукомы (заболевания, характеризующегося повышенным внутриглазным давлением).

При применении препарата Акридерм Гента возможно развитие нарушения зрения. В случае появления нечеткости зрения или других нарушений зрения следует обратиться к врачу.

Препарат Акридерм Гента не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.

При длительном применении препарата Акридерм Гента на больших поверхностях поврежденной кожи возможно всасывание гентамицина, которое может привести к повреждению органа слуха и равновесия (ототоксичности), сопровождающемуся нарушением слуха и появлением шума в ушах. В случае появления симптомов ототоксичности необходимо немедленно прекратить применение препарата Акридерм Гента и обратиться к врачу.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения растяжек на коже (стрий). Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

В случаях, если на фоне лечения возникла грибковая инфекция, врач может рекомендовать дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

При длительной терапии препаратом Акридерм Гента внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно в соответствии с рекомендациями врача.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит верхний защитный слой кожи (эпидермис), при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития побочных явлений, влияющих на организм в целом (системных побочных явлений).

Применение препарата у детей в возрасте от 2 лет до 18 лет должно проводиться с осторожностью и в максимально короткие сроки.

Другие препараты и препарат Акридерм Гента

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Какого-либо взаимодействия препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Акридерм Гента проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как до настоящего времени не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо не применять препарат Акридерм Гента.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами.

Препарат Акридерм Гента содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Акридерм Гента содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат Акридерм Гента содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Крем следует наносить тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 2 до 18 лет соответствует режиму дозирования для взрослых. Не применять препарат для детей в возрасте от 0 до 2 лет.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2–4 недель.

Если у Вас есть вопросы о том, как долго применять препарат Акридерм Гента, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы применили препарата Акридерм Гента больше, чем следовало

При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, проявляющийся появлением лунообразного лица, центрального ожирения (отложения жира в области лица, шеи, груди, спины и живота), уменьшением плотности костей, повышением артериального давления, развитием отеков и изъязвления слизистой оболочки желудочнокишечного тракта, повышением уровня сахара в крови (гипергликемия), появлением стрий на коже живота и бедер.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Вы использовали большее количество мази Акридерм Гента, чем необходимо;
• Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.

В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли применить препарат Акридерм Гента

Если Вы забыли использовать крем в нужное время, используйте ее, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

Если Вы прекратили применение препарата Акридерм Гента

Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При длительном лечении глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Акридерм Гента может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ваш лечащий врач обсудит это с Вами и расскажет о возможных рисках и пользе лечения.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Акридерм Гента:

• чувство жжения,
• покраснение кожи (эритема),
• мокнутие (экссудация),
• нарушение пигментации кожи,
• зуд.

При применении глюкокортикостероидов местного действия, особенно при использовании окклюзионных (закрывающих) повязок, наблюдались следующие нежелательные реакции:

• чувство жжения, зуд, сухость кожи,
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит),
• избыточный рост волос (гипертрихоз),
• угри,
• появление светлых пятен на коже (гипопигментация),
• периоральный дерматит,
• аллергический контактный дерматит,
• размягчение и отечность (мацерация) кожи,
• развитие вторичной инфекции,
• истончение (атрофия) кожи,
• стрии,
• потница.

В случаях значительного попадания гентамицина в кровь существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают токсичные для слухового аппарата и почек препараты, и при нарушении функции почек.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:

• повышение массы тела,
• снижение плотности костей (остеопороз),
• повышение артериального давления,
• отеки,
• изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
• обострение скрытых очагов инфекции,
• повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия),
• возбуждение,
• бессонница,
• нарушения менструального цикла,
• нечеткость зрения.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:

• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы,
• синдром Иценко-Кушинга,
• задержка роста,
• отставание в прибавке массы тела,
• повышение внутричерепного давления.

Если у Вас или Вашего ребенка появились перечисленные выше симптомы, обратитесь к врачу.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре от 15 до 25C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Акридерм Гента содержит

Действующими веществами являются бетаметазон и гентамицин.

Каждые 100 г крема содержат бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100 % вещество – 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин – 0,1 г.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Препарат Акридерм ГЕНТА содержит метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт (см. раздел 2).

Внешний вид и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Крем белого или почти белого цвета.

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.