Торговое наименование
АРТРАВИР®-комплекс-ТРИВИУМ®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Глюкозамин + хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Действующие вещества: глюкозамина сульфата натрия хлорид – 628,0 мг (в пересчете на глюкозамина сульфат – 500,0 мг); хондроитина сульфат натрия – 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 40,0 мг, повидон-К25 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 72,0 мг, магния стеарат – 10,0 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0%, желатин – до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2,0%, желатин – до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 000 белого цвета с крышечками белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
М01BХ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат принимают участие в биосинтезе соединительной ткани и благодаря этому могут способствовать предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируют регенерацию ткани.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Глюкозамина сульфат
Глюкозамина сульфат является одним из компонентов синтеза гиалуроновой кислоты, которая необходима для образования протеогликанов структурного матрикса суставов. Установлено также, что глюкозамина сульфат защищает суставной хрящ от повреждающего действия некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС). Сульфатный ион необходим для синтеза гликозаминогликанов, которые являются эфирами серной кислоты. Прием внутрь экзогенного глюкозамина стимулирует выработку хрящевого матрикса и обеспечивает его неспецифическую защиту. Глюкозамин обладает определенным противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат
Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных фрагментов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Хондроитина сульфат (и его производные) стимулируют образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов. Хондроитина сульфат поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаз, гиалуронидаз), которые расщепляют хрящ. Хондроитина сульфат при лечении остеоартроза облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
ФАРМАКОКИНЕТИКа
Глюкозамин
Абсорбция
У человека биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Распределение
После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентрации были обнаружены в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация
Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Большая часть препарата, обнаруживаемая в кале после приема внутрь, представляет собой неабсорбировавшуюся фракцию. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция
При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или два раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация хондроитина сульфата в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм
Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).
Элиминация
Хондроитина сульфат выводится почками. Период полувыведения составляет 310 мин.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Остеоартроз периферических суставов I-III стадии и суставов позвоночника.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к ингредиентам этого препарата;
- выраженные нарушения функции почек (тяжелая хроническая почечная недостаточность);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, запор или диарея.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы.
Прочие: боль в ногах и периферические отеки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.
Влияние на способность управлять автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 500 мг + 400 мг.
По 5, 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала рулонного с печатью на основе алюминиевой фольги.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 180 или 200 капсул в банки полимерные из полиэтилена высокой плотности для лекарственных средств (в комплекте с крышками из полиэтилена высокой плотности) или банки из полиэтилентерефталата (в комплекте с крышками из полиэтилена высокой плотности).
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка).
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
