Листок-вкладыш – информация для пациента
Белодерм®, 0,05 %, мазь для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)
Код АТХ
D07AC01
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Белодерм®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Белодерм®.
3. Применение препарата Белодерм®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Белодерм®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Белодерм®, и для чего его применяют
Препарат Белодерм® содержит действующее вещество – бетаметазон.
Бетаметазон – синтетический глюкокортикостероид, который оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи снижает выраженность симптомов (покраснение, отек, зуд, раздражение, боль), вызванных некоторыми заболеваниями кожи у взрослых и детей.
Показания к применению
Препарат показан для применения у взрослых и детей с 1 года при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- экзема (различные формы);
- контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
- реакции на укусы насекомых;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- дискоидная красная волчанка;
- красный плоский лишай;
- экссудативная многоформная эритема;
- кожный зуд различной этиологии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Белодерм®
Противопоказания
Не применяйте препарат Белодерм®:
- если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
- в случае кожных поствакцинальных реакций;
- если у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
- для лечения воспалений вокруг хронических язв голеней;
- для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа);
- если у Вас диагностированы: рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
- у детей в возрасте до 1 года;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Белодерм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат без консультации специалиста, если у Вас имеются следующие заболевания: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции). Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток.
Дети
У детей с 1 года и старше препарат применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов. Необходимо исключать нанесение препарата у детей под повязки (в том числе подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных явлений.
Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 года недостаточно изучена).
Другие препараты и препарат Белодерм®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Белодерм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Белодерм® следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Белодерм® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Белодерм®
Способ применения
Всегда применяйте препарат Белодерм® в полном соответствии с данным листкомвкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Белодерм®, мазь для наружного применения, применяется для лечения подострых и хронических дерматозов, в том числе, сухих и шелушащихся поражений. Для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе, при влажных и мокнущих поражениях кожи, целесообразно применение препарата Белодерм® в форме крема для наружного применения.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Препарат наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Применение у детей
Препарат наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая, в течение не более 5 дней. Не следует применять препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Продолжительность терапии
Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Способ применения
Наружно.
Если Вы использовали препарат Белодерм® больше, чем следовало
При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что в свою очередь может приводить к повышенной вероятности развития системных побочных эффектов описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции».
Если Вы применяли мазь слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили её, и почувствовали себя плохо, в этом случае как можно быстрее обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Белодерм®
Если Вы забыли нанести препарат Белодерм® в нужное время, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как ранее.
Если Вы прекратили применять препарат Белодерм®
Если Вы используете препарат Белодерм® в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно.
Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования мази, пока Вы полностью не прекратите лечение.
При наличии любых вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Белодерм® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении нежелательные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов в месте их нанесения могут наблюдаться:
- кожный зуд, жжение, раздражение;
- сухость кожи;
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
- повышенный рост волос (гипертрихоз);
- растяжки на коже (стрии);
- акнеподобные (угревые) высыпания;
- временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
- покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
- зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит).
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться:
- временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка кожи (мацерация кожи);
- вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата;
- обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
- усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм);
- видимое расширение капилляров в коже или «сосудистые звёздочки» (телеангиэктазия);
- потница;
- мелкие высыпания пурпурного цвета на коже (пурпура).
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:
- проявления избытка кортикостероидов (повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче, ожирение, «лунное» лицо);
- снижение концентрации гормона кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);
- нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения.
Сообщите своему врачу, если у Вас появился один или несколько этих симптомов.
5. Хранение препарата Белодерм®
Условия хранения
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после слов «Годен до:» или на кромке тубы. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат Белодерм® следует хранить при температуре не выше 25C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Белодерм® содержит:
Действующее вещество: бетаметазон.
1 г мази содержит 0,500 мг бетаметазона (в виде дипропионата).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Внешний вид препарата Белодерм® и содержимое его упаковки.
Мазь для наружного применения.
Однородная полупрозрачная мазь белого цвета.
По 15 г, 20 г, 30 г и 40 г препарата в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной.
Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.
Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Доставка на дом
