Листок-вкладыш – информация для пациента
Бетасерк® Лонг, 48 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Международное непатентованное наименование
Бетагистин
Код АТХ
N07CA01
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Бетасерк® Лонг, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бетасерк® Лонг.
3. Прием препарата Бетасерк® Лонг.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бетасерк® Лонг.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Бетасерк® Лонг, и для чего его применяют
Лекарственный препарат Бетасерк® Лонг содержит действующее вещество бетагистин и относится к фармакотерапевтической группе «другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения». Препараты этой группы улучшают кровоток во внутреннем ухе и головном мозге, уменьшают выраженность и частоту головокружений.
Показания к применению
Препарат Бетасерк® Лонг применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами:
– головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
– снижение слуха (тугоухость);
– шум в ушах;
- для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Способ действия препарата Бетасерк® Лонг
Препарат Бетасерк® Лонг действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и головном мозге.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Бетасерк® Лонг
Противопоказания
Не принимайте препарат Бетасерк® Лонг:
- если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания
Перед приемом препарата Бетасерк® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетасерк® Лонг:
- у Вас бронхиальная астма;
- у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетасерк® Лонг.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетасерк® Лонг.
Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Бетасерк® Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, каркас таблетки может не растворяться в кишечнике и выводиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Бетасерк® Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетасерк® Лонг.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии;
- лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (MAO), например селегилин.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении препарата Бетасерк® Лонг у беременных женщин отсутствуют.
Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на плод не принимайте препарат Бетасерк® Лонг во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетасерк® Лонг в период грудного вскармливания.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бетасерк® Лонг не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Бетасерк® Лонг следует принимать по 48 мг (1 таблетке) в день утром.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Коррекция дозы препарата не требуется.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь, во время еды, запивая водой. Таблетку препарата Бетасерк® Лонг нельзя делить на части, так как она покрыта пленочной оболочкой с целью постепенного высвобождения действующего вещества.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Бетасерк® Лонг так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.
Если Вы приняли препарата Бетасерк® Лонг больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.
Если Вы забыли принять препарат Бетасерк® Лонг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Бетасерк® Лонг
Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Бетасерк® Лонг, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетасерк® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетасерк® Лонг
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является бетагистин.
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 48 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 31,26 мг бетагистина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь поливинилацетата и повидона (Коллидон SR или смесь с идентичным составом) [поливинилацетат, повидон], целлюлоза микрокристаллическая РН 102, маннитол 50С, лимонной кислоты моногидрат, тальк ультрамикронизированный; пленочная оболочка (первый слой пленочного покрытия): лимонной кислоты моногидрат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-6000]; пленочная оболочка (второй слой пленочного покрытия (цветного)): смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)].
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Препарат Бетасерк® Лонг представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до белого с желтым оттенком цвета, первый слой пленочной оболочки белого цвета.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной из ориентированного полиамида, алюминия и поливинилхлорида (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 4 или 7 контурные(х) ячейковые(х) упаковки(ок) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
