Бромгексин Берлин-Хеми таблетки, покрытые оболочкой 8мг, №25

Листок-вкладыш – информация для пациента

Бромгексин 8 Берлин-Хеми, 8 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Код АТХ

R05CB02

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми.
3. Прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми, и для чего его применяют

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми относится к фармакотерапевтической группе «Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства». Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит бромгексин, который обладает секретолитическим и секретомоторным действием (т.е. способствует разжижению мокроты и облегчению ее выведения).

Показания к применению

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяется при следующих состояниях:

• Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония, пневмокониоз, муковисцидоз;
• Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми показан для применения у взрослых и у детей старше 6 лет.

Способ действия препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Противопоказания

Не принимайте препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми:

• Если у Вас аллергия на бромгексин или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
• если Вы беременны (I триместр);
• если Вы кормите грудью;
• если Ваш ребенок в возрасте до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

• Если у вас появилась кожная сыпь (в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), Вам следует прекратить прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и немедленно обратиться к врачу. Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина гидрохлорида (например, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
• Если у вас есть некоторые редкие заболевания бронхов, которые сопровождаются нарушением моторики и чрезмерным скоплением секрета (например, редкий синдром первичной дискинезии ресничек). Из-за возможного усиления секреции и затруднения проходимости бронхов в этих случаях препарат Бромгексин 8 БерлинХеми следует применять только под наблюдением врача.
• Если у Вас имеется нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью. При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов. Ваш врач может назначить вам этот препарат с более длительными интервалами или уменьшить дозу. Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.

Дети и подростки

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми противопоказан у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания» раздела 2). Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• противокашлевые средства (в том числе содержащие кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях;
• антибиотики (например, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), поскольку бромгексин способствует проникновению антибиотиков в бронхиальный секрет в течение первых 4-5 дней антимикробной терапии;
• препараты, оказывающие раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми в период грудного вскармливания противопоказано (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), Вам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит лактозы моногидрат и сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы и фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточности не следует принимать этот препарат (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2).

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 - 4 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и печени

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени врач может увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. Если у Вас имеются данные проблемы со здоровьем необходимо проконсультироваться с  лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей старше 14 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Терапевтическое действие может проявиться на 4 - 6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней. Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми не следует принимать более 4 - 5 дней без консультации с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми больше, чем следовало

Принимайте препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке - вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота, частый жидкий стул (диарея) и другие желудочно-кишечные расстройства. При появлении симптомов Вам необходимо обратиться к врачу, может потребоваться неотложная медицинская помощь. В течение первых 1-2 часов Вам следует самостоятельно промыть желудок, вызвав рвоту, после чего выпить воды. Возьмите с собой все оставшиеся таблетки, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали.

Если Вы забыли принять препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Если Вы забыли принять препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Если у Вас сохраняются симтомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми необходимо решить с врачом. Это может привести к обострению Вашей болезни.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• головная боль;
• лихорадка;
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• затруднение дыхания, вследствие сокращения мышц бронхов (бронхоспазм);
• кожная сыпь, крапивница.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышение содержания «печеночных» ферментов в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция с падением артериального давления, затруднением дыхания и потерей сознания); ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных, слизистых или подслизистых тканей), кожный зуд;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• появление болей и чувства тяжести в области живота, тошнота, рвота, вздутие. Это может быть связано с обострением язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является бромгексин.

Каждая таблетка содержит 8 мг бромгексина (в виде бромгексина гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, глюкозный сироп, титана диоксид (E171), повидон К 25, воск карнаубский, краситель хинолиновый желтый (E 104).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольга алюминиевая.

По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонной пачке.