Листок-вкладыш - информация для пациента
Экофомурал®, 3,0 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Международное непатентованное наименование
Фосфомицин
Код АТХ
J01XX01
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Экофомурал®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Экофомурал®.
3. Прием препарата Экофомурал®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Экофомурал®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Экофомурал®, и для чего его применяют
Препарат Экофомурал® содержит действующее вещество фосфомицин. Экофомурал® относится к группе – антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
- острый неосложненный цистит у женщин и девочек-подростков старше 12 лет;
- периоперационная антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии предстательной железы у мужчин.
Способ действия препарата Экофомурал®
Бактериальные инфекции возникают, когда в организм человека попадают бактерии, способные вызвать заболевание.
Фосфомицин проникает внутрь бактерии, нарушает синтез основного компонента клеточной стенки и тем самым разрушает бактерию.
Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Экофомурал®
Противопоказания
Не принимайте препарат Экофомурал®, если:
- у Вас или Вашего ребенка аллергия на фосфомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания
Перед приемом препарата Экофомурал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прекратите прием препарата Экофомурал® и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас или Вашего ребенка появились красные зудящие пятна, волдыри по всему телу, другие признаки резкого ухудшения самочувствия (ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, резкая слабость). Так могут проявляться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка начался понос (многократный жидкий стул), так как это может быть признаком антибиотикассоциированной диареи, которая может развиться при использовании антибактериальных препаратов, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может меняться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Экофомурал® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом псевдомембранозного колита.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка появились описанные симптомы для соответствующего лечения.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Экофомурал®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые принимаете Вы или Ваш ребенок, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Экофомурал®.
Сообщите врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете:
- метоклопрамид (противорвотный препарат);
- другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта (могут снижать усвоение фосфомицина организмом);
- антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол).
При одновременном приеме антагонистов витамина К и фосфомицина врач будет контролировать содержание МНО (международное нормализованное отношение – лабораторный показатель системы свертывания крови), так как у пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К, что повышает риск кровотечений.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, Ваш врач назначит Вам это лекарство только тогда, когда оно явно необходимо, так как действующее вещество препарата может проникать через плаценту и может повлиять на развитие ребенка.
Грудное вскармливание
Поскольку фосфомицин проникает в грудное молоко даже после приема однократной дозы, женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат без крайней необходимости.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата Экофомурал® может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами (для детей: велосипед, самокат, ролики и т.п.) и работы с механизмами. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы или Ваш ребенок все же захотите выполнять эти действия.
Препарат Экофомурал® содержит сахарозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При остром неосложненном цистите у женщин и девочек-подростков старше 12 лет препарат Экофомурал® следует принимать по 1 пакету (3 г фосфомицина) однократно.
При периоперационной антибиотикопрофилактики при трансректальной биопсии предстательной железы у мужчин препарат Экофомурал® следует принимать по 1 пакету (3 г фосфомицина) примерно за 3 ч до и по 1 пакету (3 г фосфомицина) через 24 ч после медицинской процедуры.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Это лекарство не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Принимайте это лекарство внутрь, натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), желательно перед сном, опорожнив мочевой пузырь. Растворите содержимое одного пакета в ½ стакана воды (50–75 мл) или другого напитка, перемешайте до полного растворения и немедленно выпейте.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций во время лечения препаратом Экофомурал®:
Могут возникать неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
- Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Проявляются как затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь на коже, кожный зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия.
- Ангионевротический отек или отек Квинке. Если Вы заметили отечность лица, шеи, языка, затруднение дыхания и глотания, немедленно обратитесь за помощью к лечащему врачу.
- Антибиотик-ассоциированный колит. Воспалительное заболевание толстой кишки, связанное с приемом антибиотиков, симптомы: боли в животе, понос, особенно непрекращающийся и/или с кровью, повышение температуры тела. Требует незамедлительной медицинской помощи.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата по их частоте возникновения:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- инфекции женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит);
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- диарея (понос);
- нарушение пищеварения (диспепсия), возможные симптомы – дискомфорт и боли в животе, тошнота, вздутие живота;
- боль в животе.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- рвота;
- сыпь на коже;
- кожный зуд;
- появление зудящих волдырей бледно-розового цвета на теле (крапивница).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- аллергические реакции (гиперчувствительность).
Хранение препарата
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Экофомурал® содержит
Действующим веществом препарата Экофомурал® является фосфомицин.
Каждый пакет содержит 3 г фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, сахароза.
Препарат Экофомурал® содержит сахарозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.
По 8,0 г в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен).
По 1 пакету вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
