Карведилол таблетки 12,5мг, №30

Торговое название: Карведилол-Тева

Международное непатентованное название: Карведилол

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит

Действующее вещество: карведилол

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:
Таблетки 12,5 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «СА12» на одной стороне.

Фамакотерапевтическая группа: альфа и бета-адреноблокатор

Код ATX: C07AG02

Фармакологические свойства
Препарат Карведилол-Тева содержит карведилол в качестве действующего вещества, которое подавляет активность симпатических рецепторов бета-один и бета-два в сердце, снижает артериальное давление (АД), замедляет частоту сердечных сокращений и уменьшает систолический объем сердца.

Подавляя активность альфа1-адренорецепторов, карведилол расширяет кровеносные сосуды и снижает сопротивление кровотоку по кровеносным сосудам. Таким образом, он снижает нагрузку на сердце и предотвращает боли при стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

У пациентов с сердечной недостаточностью карведилол улучшает систолическую функцию левого желудочка.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия - состояние, при котором минимум в 3-х измерениях в разное время, в покое, без предварительного приема лекарств, артериальное давление повышается до 140/90 мм рт. ст. (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

• Ишемическая болезнь сердца (сужение просвета коронарных артерий сердца вследствие атеросклероза с осложнением в виде стенокардии и инфаркта миокарда): для профилактики приступов стабильной стенокардии (форма ишемической болезни сердца с приступами боли в области сердца и за грудиной);

• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками, дигоксином или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

• бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе;

• хроническая сердечная недостаточность, острая и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;

• стенокардия Принцметала;

• кардиогенный шок;

• выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин в покое), синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду), атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);

• терминальная стадия окклюзионных заболеваний периферических сосудов;

• тяжелая стадия окклюзионных заболеваний периферических сосудов (закупорка или сужение артерии ноги (или редко руки), как правило, вследствие атеросклероза, которая приводит к снижению кровотока);

• клинически значимое нарушение функции печени, метаболический ацидоз;

• пациенты, получающие внутривенно терапию верапамилом или дилтиаземом, из-за возможности развития тяжёлой брадикардии (менее 40 уд/мин) и артериальной гипотензии;

• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

• период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены),

• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов).

С осторожностью

Обратитесь к вашему лечащему врачу перед началом приема препарата, если что-либо из нижеуказанного относится к Вам:

• Следует соблюдать осторожность при применении карведилола у пациентов с диабетом, поскольку карведилол может маскировать или уменьшать симптомы низкого уровня глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом и хронической сердечной недостаточностью прием карведилола может быть связан с ухудшением контроля уровня глюкозы в крови. Таким пациентам необходимо принимать препарат строго под контролем врача.

• Карведилол-Тева следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием периферических сосудов (например, синдромом Рейно), поскольку может вызывать или усиливать симптомы артериальной недостаточности.

• Карведилол-Тева может маскировать симптомы, возникающие при повышенной активности щитовидной железы (в основном учащение пульса).

• Расскажите своему врачу о любых аллергических реакциях и о противоаллергическом лечении. Карведилол-Тева повышает чувствительность к аллергенам и тяжесть реакции гиперчувствительности.

• Пациентам с псориазом при использовании бета-адреноблокаторов можно применять Карведилол-Тева, только если польза превышает риск.

• Если вы принимаете вместе Карведилол-Тева и антагонисты кальция, типа верапамила или дилтиазема, или другие антиаритмические средства, Ваш врач проверит ваше артериальное давление и ЭКГ.

• У пациентов с гиперактивностью надпочечников (феохромоцитома) следует применять карведилол осторожно и только после предварительного приема соответствующих лекарственных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Карведилол -Тева не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Назначение карведилола беременным женщинам не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Врач принимает решение о применении препарата беременными.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время, после или независимо от приема пищи (в зависимости от заболевания), запивая водой.
Доза препарата подбирается индивидуально. Лечение необходимо начинать с низких доз, постепенно повышая до достижения оптимального клинического эффекта. После первого приёма препарата Карведилол -Тева и после каждого увеличения дозы, для исключения возможной артериальной гипотензии, рекомендуется измерять артериальное давление через 1 ч после приёма препарата.
Терапию препаратом Карведилол -Тева необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель.
Если после прекращения терапии прошло более 2 недель, возобновлять прием препарата рекомендуется, опять начиная с низкой дозы.
Артериальная гипертензия
Начальная доза - по 12,5 мг 1 раз в сутки утром в течение первых 2-х дней, затем по 25 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы 50 мг в сутки (разделенной на 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии
Начальная доза - по 12,5 мг 2 раза в день в течение первых 2-х дней, затем по 25 мг два раза (утром и вечером) в день.
Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально. Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать в условиях стационара. Быть под наблюдением врача особенно важно в течение первых 2-3 часов после первого приема препарата или после первого увеличения дозы. Доза и применение других средств, таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы ангиотензипревращающего фермента (АПФ), должны быть скорректированы до начала терапии препаратом Карведилол -Тева.
Рекомендованная начальная доза - 3,125 мг 2 раза в сутки. Если эта доза хорошо переносится, её можно постепенно (с интервалом в 2 недели) увеличить до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки. Пациенты принимают максимально переносимую дозу. Максимально рекомендуемая доза для пациентов с массой тела до 85 кг - по 25 мг 2 раза в день и для пациентов с массой тела более 85 кг - по 50 мг 2 раза в день.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды. Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов течения хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При преходящем нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда требуется уменьшение дозы препарата Карведилол -Тева или временная его отмена. Дозу препарата Карведилол -Тева не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются.
Если лечение препаратом Карведилол -Тева прерывают более чем на 1 неделю, то его применение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом Карведилолом -Тева было приостановлено более чем на 2 недели, то возобновлять терапию следует с дозы 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирая дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что при умеренной и тяжелой почечной недостаточности коррекции дозы препарата Карведилол -Тева не требуется. 

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Частота развития некоторых побочных эффектов, таких, как головокружение, выраженное снижение АД, брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений) и зрительные нарушения, дозозависима. Эти эффекты чаще развиваются у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Самый частый из побочных эффектов карведилола - головокружение с ортостатической гипотензией или без нее, которое развивается примерно у 6% пациентов. При развитии побочных эффектов лечение препаратом должно быть прекращено.

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих нежелательных реакций при лечении препаратом:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головокружение;

• головная боль (особенно в начале лечения);

• сердечная недостаточность;

• ортостатическая гипотензия (падение артериального давления (АД) при переводе тела из горизонтального в вертикальное положение);

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела;

• повышение уровня холестерина в крови;

• у больных с сахарным диабетом - повышение, или понижения уровня калия в крови;

• депрессия (подавленное настроение);

• уменьшение слезоотделения и раздражение глаз (обратить внимание при использовании контактных линз);

• заболевание периферических сосудов; повышение артериального давления;

• анемия (снижение содержания гемоглобина и числа эритроцитов);

• обмороки;

• понижение частоты сердечных сокращений;

• пневмония;

• бронхит;

• инфекции верхних дыхательных путей;

• отек легких;

• инфекции мочевыводящих путей;

• почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с воспалением артерий, артериол, капилляров, венул и вен и/или нарушением функции почек; болевой синдром;

• общая слабость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая;

• реакции повышенной чувствительности (кожный зуд, сыпь, крапивница);

• снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД (систолическое АД 80 мм рт.ст. и менее), выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), нарушение функции дыхания (в т.ч. бронхоспазм), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, генерализованные судороги, рвота, спутанность сознания.
Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных функций организма, при необходимости - в отделении интенсивной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите вашему лечащему врачу о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать.

Особенно важно сообщить вашему врачу о том, что Вы принимаете препараты:

• Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)

• Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)

• Циклоспорин (лекарство, используемое для подавления иммунного ответа, для предотвращения отторжения трансплантация органов, а также при лечении некоторых ревматических или дерматологических Заболеваний)

• Лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, верапамил, дилтиазем, амиодарон)

• Флуоксетин (лекарство от депрессии)

• Инсулин или гипогликемические средства (лекарства, снижающие уровень сахара в крови), потому что их гипогликемический эффект может усиливаться.

• Лекарства, содержащие резерпин или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (используются для лечения депрессии)

• Клонидин (лекарство от высокого кровяного давления или мигрени)

• Другие препараты, снижающие артериальное давление (например, антагонисты альфа1-адренорецепторов)

• Анестетики (препараты, применяемые для обезболивания. Если у вас планируется операция, требующая анестезии, следует уведомить врача о том, что вы принимаете Карведилол)

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

• Бета-адренергические препараты, расширяющие бронхи.

Особые указания

В начале терапии препаратом Карведилол-Тева или после увеличения его дозы иногда может развиться ортостатическая гипотензия (падение артериального давления (АД) при переводе тела из горизонтального в вертикальное положение) и головокружение, иногда с обмороком, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, пожилых пациентов и принимающих одновременно другие препараты для снижения АД или мочегонные препараты. Эти эффекты можно предупредить путём применения начальной низкой дозы препарата Карведилол-Тева и постепенным увеличением до поддерживающей дозы, а также применением препарата во время приема пищи. Во избежание ортостатической гипотензии нужно аккуратно вставать из положения «лёжа» или «сидя». При развитии головокружения необходимо сесть или лечь.

Карведилол-Тева не следует применять пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

У пациентов, склонных к бронхоспазму, карведилол может повышать сопротивление дыхательных путей и вызывать одышку. В этом случае врач будет внимательно следить за вами в начале лечения и во время увеличения дозы. Ваш врач посоветует вам уменьшить дозу препарата, если во время лечения развиваются симптомы бронхоспазма.

Препараты, подавляющие активность бета-адренорецепторов, в том числе карведилол, могут вызывать боль в груди у пациентов со стенокардией Принцметала.

При возникновении брадикардии (пульс менее 55 ударов в минуту) Ваш врач посоветует вам соответственно снизить дозу препарата.

Карведилол-Тева может уменьшить слезотечение, что может затруднить использование контактных линз.

Дети и подростки

Препарат Карведилол-Тева запрещено принимать пациентам моложе 18 лет, т.к. эффективность и безопасность препарата Карведилол-Тева у этой группы пациентов не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами

Прием препарата Карведилол-Тева в начале лечения, после увеличения дозы, при смене лекарственного средства и в сочетании с алкоголем, может вызывать падение артериального давления, что может проявляться головокружением, обмороком. Пациентам, испытывающим головокружение, следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска

Таблетки 12,5 мг
По 14 или 15 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.