Хайрабезол таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10мг, №30

Листок-вкладыш — информация для пациента

Хайрабезол, 10 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Рабепразол

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса

Код АТХ

A02BC04

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Хайрабезол, и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Хайрабезол.
3. Прием препарата Хайрабезол.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Хайрабезол.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Хайрабезол, и для чего его принимают

Препарат Хайрабезол содержит действующее вещество рабепразол и принадлежит к группе препаратов «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса». Он уменьшает количество кислоты, которую выделяет Ваш желудок.

Показания к применению

Препарат Хайрабезол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при симптомах диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомах гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Хайрабезол

Противопоказания

Не принимайте препарат Хайрабезол:

• если у Вас аллергия на рабепразол, на так называемые замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат Хайрабезол не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Хайрабезол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом лечения препаратом Хайрабезол обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются тяжелые нарушения в работе печени (печеночная недостаточность тяжелой степени) или почек (почечная недостаточность тяжелой степени).

Лечение препаратами, понижающими процесс выделения кислоты, к которым относится и препарат Хайрабезол, может приводить к:

• снижению концентрации магния в крови (гипомагниемия), особенно если Вы предрасположены к этому (например, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики)). Симптомы гипомагниемии: непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), нарушения ритма сердцебиения (аритмия) и судороги. При обнаружении описанных синдромов, сообщите об этом лечащему врачу. Ваш лечащий врач может направить Вас на анализ крови с целью определения в ней концентрации магния как до начала лечения препаратом, так и периодически во время лечения;
• увеличению риска переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с потерей кальция в костях (остеопорозом) – особенно при длительном лечении высокими дозами препарата;
• возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций. Если у Вас появились симптомы расстройства пищеварения, которые долго не проходят, обязательно сообщите о них лечащему врачу;
• поражению кожи (особенно на участках, подвергающихся воздействию прямых солнечных лучей), которые сопровождаются болью в суставах (артралгией). При появлении описанных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• увеличению риска разрастания слизистой (возникновения полипов) на дне желудка.

Большинство железистых полипов дна желудка не имеют симптомов, но при их появлении может увеличиться вероятность желудочного кровотечения. При обнаружении крупных или изъязвленных полипов лечащий врач должен назначить минимальную дозировку и продолжительность лечения препаратом Хайрабезол. Если Вы принимаете препарат Хайрабезол для кратковременного симптоматического лечения (например, изжоги) без рецепта, обязательно обратитесь к врачу в следующих случаях:

• если Вам потребовалось применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
• если Ваш возраст более 55 лет, и Вы заметили появление новых симптомов или какое-либо изменение ранее наблюдавшихся симптомов;
• если Вы отмечаете необъяснимое уменьшение массы тела, либо если Вам стало известно о снижении концентрации гемоглобина в крови (анемия), о кровотечении в желудочно-кишечном тракте, либо, если Вы ощущаете боль при глотании (дисфагия), либо если у Вас постоянная рвота или рвота с кровью и содержимым желудка.

Если Вы длительно страдаете от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, Вы должны регулярно наблюдаться у врача.

Если Вам более 55 лет, и Вы ежедневно принимаете безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, Вы должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Сообщите врачу перед началом приема препарата Хайрабезол без рецепта, если Вам назначено эндоскопическое исследование.

Перед проведением мочевинного дыхательного теста сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Хайрабезол.

Не принимайте одновременно с препаратом Хайрабезол другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-рецепторов или другие ингибиторы протонной помпы.

Дети и подростки

Не давайте препарат Хайрабезол детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата Хайрабезол у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат Хайрабезол

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

• кетоконазол (препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных грибком), потому что препарат Хайрабезол может уменьшить действие кетоконазола;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности), потому что препарат Хайрабезол может увеличить действие и токсичность дигоксина;
• атазанавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), потому что препарат Хайрабезол может уменьшить действие атазанавира и ВИЧ может снова активизироваться;
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака), потому что препарат Хайрабезол может увеличить действие и токсичность метотрексата.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если Вам требуется проведение анализа на возможную опухоль с оценкой уровня сывороточной концентрации хромогранина А (CgA), следует временно прекратить прием препарата Хайрабезол, по крайней мере за 14 дней до проведения анализа, так как он может исказить правильность результатов.

Препарат Хайрабезол с алкоголем

Во время приема препарата Хайрабезол следует исключить употребление алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, не начинайте прием препарата Хайрабезол, если только Вам не назначил его врач, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Хайрабезол, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Прием препарата Хайрабезол

Способ применения

Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки принимают целиком, не разжевывая и не измельчая, утром, перед приемом пищи, запивая половиной стакана воды.

Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Продолжительность терапии

Если Вы не наблюдаете уменьшения симптомов диспепсии в течение первых трех дней лечения, необходим осмотр специалиста.

Не принимайте препарат Хайрабезол дольше 14 дней без консультации с Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Хайрабезол больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу препарата Хайрабезол, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи.

При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Хайрабезол

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую таблетку, как только вспомните.

В случае, если уже подошло время приема следующей таблетки, примите ее как обычно и продолжайте прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Хайрабезол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Хайрабезол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков: 

• аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
• тяжелой кожной аллергической реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000): лихорадка; боль в суставах и мышцах; появление больших пятен на шее, туловище, ладонях и стопах; сильное воспаление глаз; большие пузыри на коже; отшелушивание больших участков кожи; болезненные язвы во рту и горле, на половых органах.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Хайрабезол:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 

• снижение количества клеток крови (тромбоцитов), что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (тромбоцитопения);
• снижение количества клеток в крови (нейтрофилов), что может вызвать язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах, повышение температуры тела, тошноту, рвоту, боль и вздутие живота (нейтропения);
• снижение в крови клеток крови (лейкоцитов), что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (лейкопения);
• снижение содержания магния в крови, что проявляется бессонницей, болью в мышцах, судорогами, нарушением ритма сердца (гипомагниемия);
• воспаление печени (гепатит);
• пожелтение кожи и глаз (желтуха);
• нарушение работы головного мозга из-за нарушений функции печени (печеночная энцефалопатия);
• образование пузырей на коже (буллезные высыпания);
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• появление на коже сыпи в виде мишеней (мультиформная эритема);
• воспалительное поражение почек небактериального характера, возможно повышение температуры тела, боли в области поясницы, задержка мочи, изменение цвета мочи (тубулоинтерстициальный нефрит);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головная боль;
• боль в животе;
• диарея;
• вздутие живота (метеоризм);
• запор;
• сухость во рту;
• головокружение;
• сыпь;
• периферический отек;
• изменения показателей функции печени в анализе крови (повышение активности печеночных ферментов);
• доброкачественные новообразования на внутренних стенках желудка (полипы желудка);
• эректильная дисфункция;
• переломы бедра, запястья или позвоночника;
• сыпь, покраснение кожи, особенно в местах, находившихся под воздействием солнечного излучения (подострая кожная красная волчанка).

5. Хранение препарата Хайрабезол

Хранение

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечении срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Препарат Хайрабезол содержит

Действующим веществом является рабепразол.

Каждая таблетка содержит 10 мг рабепразола натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния оксид легкий, маннитол, крахмал кукурузный, повидон (К-30), гипролоза низкозамещенная, натрия стеарилфумарат, магния стеарат; оболочка: опадрай белый 21А590000 (этилцеллюлоза, тальк, гипромеллоза), магния оксид легкий; кишечнорастворимая оболочка: опадрай белый 94O580000 (метакриловой кислоты сополимер, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк), краситель железа оксид красный (Е 172).

Внешний вид и содержимое упаковки

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Хайрабезол, 10 мг представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 15 таблеток в Ал/Ал блистер. По 1 или 2 блистера по 15 таблеток (№ 15 и № 30) вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия отпуска

Без рецепта