Торговое наименование
Кипферон
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] + Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 200 мг**; интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)* 500000 МЕ.
Вспомогательные вещества: жир твердый Суппоцир СМ, парафин твердый, эмульгатор «Твердый» (Т-2), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия хлорид (натрий хлористый), вода очищенная.
- - Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный поставляется в растворе буфера состава 0,025 М натрия ацетата и 0,15 М натрия хлорида.
- ** - расчетное количество.
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.
Код АТХ
L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Кипферон оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и антихламидийное действие.
Суппозитории Кипферон представляют собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП).
Интерферон-α2 является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.
Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящего к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток.
Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А.
Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов.
В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Фармакокинетика
Не применимо.
Показания к применению
Препарат Кипферон показан к применению взрослым, детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.
Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- беременность, I триместр;
- период лактации.
С осторожностью
При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Лактация
Препарат противопоказан к применению в период лактации.
Способ применения и дозы
Кипферон применяется ректально и вагинально.
Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям.
Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении определяются врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии:
Суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации):
- Детям до 1 года – по 1 суппозиторию 1 раз в день;
- детям до 12 лет – по 1 суппозиторию два раза в день;
- взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день.
Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата Кипферон в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5–7 дней.
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, колиинфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей:
Суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации):
- Детям до 1 года – по 1 суппозиторию 1 раз в день;
- детям до 12 лет – по 1 суппозиторию два раза в день;
- взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день.
Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5–7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II–III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки:
Суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки), по 1–2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации.
По показаниям курс лечения может быть повторен через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации.
Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Побочные действия
Серьёзные и часто возникающие нежелательные реакции не зарегистрированы.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.
Особые указания
При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 200 мг + 500000 МЕ.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2С до 8С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
