Торговое наименование препарата
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование
Кокарбоксилаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав лиофилизата на 1 ампулу:
Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг;
Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный - 8,0 мг.
Описание
Лиофилизированная гигроскопическая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A11DA
Фармакодинамика:
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с образованием моно- ди- и трифосфорных эфиров; входит в состав ферментов катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот пировиноградной кислоты.
Эндогенная карбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования однако свойства карбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.
Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы трофику нервной ткани способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика:
После парентерального введения хорошо всасывается в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания:
В составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма периферических невритах.
Детям назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая, энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы:
Взрослым
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Внутримышечное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением;
Внутривенное струйное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением доводят объем до 10-20 мл 09% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы);
Внутривенное капельное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением доводят объем до 200-400 мл 09% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы);
При нарушениях сердечного ритма: 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.
При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2-3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.
При сахарном диабете (кетоацидоз кома): суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100-150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100-150 мг в сутки в 5% растворе декстрозы (глюкозы).
При периферических невритах: внутримышечно 50-100 мг в сутки в течение 1-15 мес.
Детям
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения составляет от 3-7 до 15-30 дней.
Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожный зуд крапивница); при внутримышечном введении - гиперемия отек в месте инъекции.
Передозировка:
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания:
Нет сведений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.
Упаковка:
Первичная упаковка:
По 50 мг лиофилизата в ампулы вместимостью 2 или 5мл.
По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы вместимостью 2 мл.
Вторичная упаковка ( без растворителя):
- По 10 ампул с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
- По 5 ампул с лиофилизатом помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки ПХВ.
По 1 или 2 контурных пластиковых поддона или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
Вторичная упаковка (с растворителем - вода для инъекций):
По 5 ампул с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в отдельные контурные пластиковые поддоны или контурные ячейковые упаковки из пленки ПХВ.
1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с лиофилизатом и 1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе с инструкцией по применению скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Вторичная упаковка (для стационаров):
По 10 20 30 60 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению (из расчета одна инструкция на два контурных пластиковых поддона или на две контурные ячейковые упаковки) помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года (для лиофилизата);
3 года (для растворителя).
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Поставки прекращены
