Контрактубекс гель для наружного применения, 50г

Торговое наименование

Контрактубекс

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

Матовый гель, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

Состав

На 100 г геля

Действующие вещества: лука репчатого луковиц экстракт жидкий 10 г; гепарин натрия 5000 ME; аллантоин 1 г.

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, полиэтиленгликоль 200, масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Гиперрубцевания средство лечения.

Код АТХ

D03AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, разрыхляющее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.

Экстракт лука действует как противовоспалительное средство, подавляя высвобождение медиаторов воспаления, а также обладает противоаллергическим действием. Экстракт лука подавляет рост фибробластов различного происхождения и, в частности, келоидных фибробластов.

Кроме ингибирующего действия на митогены показано уменьшение образования компонентов внеклеточного матрикса из фибробластов (например, протеогликанов).

Также экстракт лука обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и препятствуют образованию нефизиологических рубцов.

Гепарин обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным действием и повышает гидратацию тканей. Он также оказывает разрыхляющее действие на структуру коллагена.

При лечении рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты соединительнотканного матрикса является более важным, чем его известное антитромботическое действие.

Аллантоин стимулирует заживление ран; он способствует образованию эпителия и повышает способность тканей связывать воду. Кроме того, его кератолитические свойства и способность усиливать проницаемость кожи повышают эффективность других действующих веществ в составе препарата Контрактубекс.

Также аллантоин оказывает успокаивающее действие, устраняя зуд, часто связанный с образованием рубцов.

Синергетический эффект данной комбинации действующих веществ заключается в супераддитивном ингибировании пролиферации фибробластов и, в особенности, патологически повышенного синтеза коллагена.

Фармакокинетика

Неприменимо.

Показания к применению

• Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.
• Анкилозы (контрактуры) суставов.
• Контрактура Дюпюитрена.
• Травматические сухожильные контрактуры.
• Растяжки после беременности.
• Атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулеза).
• Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.

Возможно применение у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам: экстракту лука, гепарину натрия, аллантоину; цитронеллолу, гераниолу, бензиловому спирту, цитралю и линалоолу или к другим компонентам препарата.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время нет данных о рисках применения во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2.

Взрослым препарат наносят 2-3 раза в сутки, детям старше 1 года препарат наносят 1-2 раза в сутки. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань.

Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели.

При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3-6 месяцев.

При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев. Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).

Побочное действие

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями являются местные реакции в месте нанесения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубца; нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Перечисленные далее нежелательные реакции, указывались в спонтанных сообщениях:

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна: пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: парестезия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, чувство жжения в коже, ощущение стянутости кожи, контактный дерматит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение кожи в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В целом препарат Контрактубекс переносится очень хорошо даже при длительном применении. Зуд, который редко наблюдается во время лечения препаратом Контрактубекс, является проявлением желаемого изменения в рубце и обычно не требует прекращения лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Особые указания

При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.

Препарат Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Препарат Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит. Масло ароматизированное, входящее в состав препарата Контрактубекс, содержит цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитраль и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции. Экстракт лука, входящий в состав препарата Контрактубекс, содержит спирт. Концентрация составляет 13,4 мг спирта (этанола)/1 г геля (1,34% w/w). Спирт может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 25C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

По 20 г или 50 г в алюминиевой тубе с лаковым покрытием, с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с выступом для перфорации мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.