Ламиктал таблетки жевательные /диспергируемые 5мг, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента

Ламиктал, 5 мг, таблетки жевательные/диспергируемые 

Международное непатентованное наименование

Ламотриджин

Код АТХ

N03AX09

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ламиктал, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ламиктал.
3. Прием препарата Ламиктал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ламиктал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Ламиктал, и для чего его применяют

Препарат Ламиктал содержит действующее вещество ламотриджин, которое относится к противоэпилептическим препаратам.

Препарат Ламиктал применяется для лечения двух заболеваний — эпилепсии и биполярного аффективного расстройства (психическое расстройство с резкими перепадами настроения, при котором эмоциональный спад или депрессия чередуется с периодами возбуждения или эйфории).

Препарат Ламиктал блокирует патологические (аномальные) сигналы в головном мозге, которые провоцируют эпилептические припадки.

Показания к применению

Эпилепсия

• Препарат Ламиктал применяют для лечения или предупреждения различных типов эпилепсии, включая припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. У детей от 2 до 12 лет препарат Ламиктал применяют только в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. При достижении контроля над заболеванием препарат Ламиктал может остаться единственным после отмены лечащим врачом других противоэпилептических препаратов. У взрослых и детей старше 12 лет препарат Ламиктал может применяться в качестве единственного противоэпилептического средства.
• Препарат Ламиктал применяют для лечения типичных абсансов у детей в возрасте от 2 до 12 лет в качестве единственного противоэпилептического средства

Биполярное аффективное расстройство

• Препарат Ламиктал применяется для лечения биполярного аффективного расстройства (иногда также называемого маниакально-депрессивным психозом) у пациентов в возрасте от 18 лет и старше. Препарат предупреждает нарушение настроения, которое связано с периодами депрессии (печаль, отчаяние или другое похожее состояние), мании (возбуждение, эйфория или другое похожее состояние), гипомании или их сочетанием.

О чем следует знать перед приемом препарата Ламиктал

Противопоказания

Не принимайте препарат Ламиктал:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на ламотриджин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). 

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ламиктал проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Ламиктал:

• если у Вас когда-либо появлялась сыпь после применения ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии;
• если у Вас развивался менингит после применения ламотриджина (ознакомьтесь с описанием симптомов менингита в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если Вы ранее принимали лекарственный препарат, содержащий ламотриджин;
• какие лекарственные препараты Вы принимаете;
• если Вы принимаете гормональные контрацептивы;
• если у Вас какие-либо нарушения со стороны печени или почек;
• если у Вас наследственное заболевание сердца, называемое синдромом Бругада, или другие нарушения со стороны сердца. 

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата. Врач может принять решение о снижении дозы препарата Ламиктал или подобрать Вам лечение другим препаратом.

Состояния, на которые следует обратить особое внимание

Важная информация о потенциально серьезной кожной реакции

У небольшого числа людей, принимающих препарат Ламиктал, может появиться сыпь на коже. Обычно это происходит в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняет значимого влияния здоровью и проходит самостоятельно. Однако возможна тяжелая реакция, которая при отсутствии лечения может перейти в более серьезные проблемы, угрожать жизни и потребовать госпитализации. Такие ситуации, как правило, требуют прекращения приема препарата. Вам необходимо знать о симптомах, за которыми необходимо следить во время приема препарата Ламиктал и сообщать о их появлении врачу.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции» (подраздел «Серьезные кожные нежелательные реакции»).

Серьезное нарушение со стороны иммунной системы — гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (или ГЛГ)

ГЛГ — это серьезное нарушение со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется система организма, которая борется с заболеваниями. Несмотря на то, что у пациентов, принимающих препарат Ламиктал, данное нарушение встречается очень редко, оно может представлять угрозу для жизни. Если у Вас имеется любой из связанных с этим состоянием симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. 

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции» (подраздел «Серьезное нарушение со стороны иммунной системы»). 

Мысли о самоповреждении или самоубийстве

Симптомы депрессии и/или биполярного расстройства могут отмечаться у пациентов с эпилепсией, и имеется вероятность возникновения мыслей о самоповреждении или самоубийстве. Противоэпилептические препараты применяются для лечения нескольких состояний, в том числе эпилепсии и биполярного расстройства. У пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, было отмечено небольшое число случаев суицидального поведения (в том числе мысли о самоубийстве и попытки самоубийства). Если в какой-либо момент времени у Вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с лечащим врачом. 

Если Вы принимаете препарат Ламиктал для предупреждения резких перепадов настроения, Вы можете не почувствовать полный эффект на протяжении нескольких недель. Иногда симптомы депрессии или биполярного расстройства могут включать мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Этот риск может быть выше:

• в начале лечения или во время изменения дозы препарата,
• у пациентов, у которых в данный момент имеются (или имелись в прошлом) мысли о самоповреждении или самоубийстве,
• у взрослых пациентов молодого возраста. 

Если у Вас появляются тревожные мысли или ощущения, или если Вы заметили ухудшение или появление новых симптомов во время приема препарата Ламиктал, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за помощью в ближайшую больницу. 

Расскажите члену семьи, человеку, ухаживающему за Вами, или близкому другу о том, что у Вас появилось угнетенное настроение или значительные изменения настроения, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать Вам, беспокоит ли их Ваша депрессия или другие изменения Вашего поведения. 

Препарат Ламиктал не следует принимать детям и подросткам младше 18 лет для лечения биполярного аффективного расстройства. Лекарственные препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических нарушений, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет. 

Если Вы принимаете препарат Ламиктал для лечения эпилепсии

Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог, включая эпилептический статус, иногда с летальным исходом. 

Иногда при некоторых типах эпилепсии во время приема препарата Ламиктал припадки усиливаются или учащаются. У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые припадки, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если у Вас во время приема препарата Ламиктал припадки случаются чаще или развился тяжелый припадок немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ламиктал детям в возрасте:

• до 2 лет для лечения эпилепсии,
• до 18 лет для лечения биполярного аффективного расстройства

вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения не установлены).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится в том числе к препаратам, которые отпускают без рецепта.

Некоторые препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Ламиктал или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Ламиктал также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. К ним относятся:

• фенитоин, фенобарбитал и примидон, применяемые для лечения эпилепсии;
• рисперидон, применяемый для лечения психических нарушений;
• вальпроевая кислота и карбамазепин, применяемые для лечения как эпилепсии, так и психических нарушений;
• рифампицин, который является антибиотиком;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром);
• гормональные контрацептивы и гормональная заместительная терапия (включая комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел и другие) (см. ниже).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих препаратов.

Гормональные противозачаточные таблетки, которые могут оказывать влияние на действие препарата Ламиктал

Лечащий врач может порекомендовать Вам применять определенный тип гормональных противозачаточных таблеток или использовать другой метод контрацепции, такой как использование презерватива, шеечного колпачка или внутриматочной спирали. Если Вы принимаете гормональные противозачаточные таблетки, планируете начать или прекратить их применение, посоветуйтесь с лечащим врачом, который обсудит с Вами подходящие для Вас методы контрацепции.

Препарат Ламиктал также может оказать влияние на действие гормональных контрацептивов.

Если Вы принимаете гормональные противозачаточные таблетки, препарат Ламиктал может повлиять на их эффективность. Если Вы заметили какие-либо изменения в характере менструаций, такие как межменструальное кровотечение или мажущие выделения в период между менструациями, сообщите об этом лечащему врачу. Эти изменения могут быть признаками влияния препарата Ламиктал на эффективность принимаемых Вами гормональных контрацептивных таблеток. 

Результаты лабораторных анализов

Препарат Ламиктал может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, направленных на выявление других лекарственных препаратов. Если Вам необходимо пройти такой лабораторный анализ, сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Ламиктал. 

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Ламиктал можно принимать во время беременности только в том случае, если врач назначил его Вам, зная о Вашей беременности, и совместно с Вами решил, что ожидаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. 

Если Вы забеременели во время лечения препаратом, не прекращайте принимать препарат без консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у Вас эпилепсия. Резкое прекращение лечения может привести к возобновлению припадков, что может иметь серьезные последствия для женщины и будущего ребенка.

Беременность и роды могут повлиять на эффективность препарата Ламиктал, поэтому врач может назначить Вам дополнительные анализы крови, чтобы скорректировать дозу препарата Ламиктал.

При приеме препарата Ламиктал на протяжении первых трех месяцев беременности может повышаться риск развития врожденных дефектов, включая расщелину губы или неба.

Если Вы беременны или планируете беременность, лечащий врач может посоветовать Вам принимать дополнительно фолиевую кислоту.

Грудное вскармливание

Компоненты препарата Ламиктал проникают в грудное молоко и могут оказать влияние на Вашего ребенка. Лечащий врач обсудит с Вами пользу лечения для матери, пользу грудного вскармливания для ребенка и риски для его здоровья. Если Вы решите продолжить грудное вскармливание, врач будет наблюдать за Вашим ребенком, не возникает ли сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите врачу, если Вы наблюдаете какие-либо из этих симптомов у Вашего ребенка. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Ламиктал может вызвать сонливость, головокружение и нечеткость зрения.

Если у Вас возникают подобные нарушения, Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Если Вы страдаете эпилепсией, обсудите с лечащим врачом возможность управления транспортными средствами и работы с механизмами. 

Прием препарата Ламиктал

Всегда принимайте препарат Ламиктал в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Никогда не принимайте препарат Ламиктал в количестве, превышающем назначенное врачом.

Рекомендуемая доза

Подбор дозы препарата Ламиктал, которая будет подходить для Вас, может занять некоторое время. Подходящая для Вас доза будет зависеть от: 

• Вашего возраста или возраста и массы тела Вашего ребенка;
• применения препарата Ламиктал в комбинации с другими лекарственными препаратами;
• принимали ли Вы препарат Ламиктал ранее;
• наличия у Вас нарушений со стороны почек или печени.

Вначале лечащий врач назначит Вам низкую дозу и будет постепенно повышать ее на протяжении нескольких недель до достижения дозы, которая будет оптимальна для Вас (эффективная поддерживающая доза). 

Эпилепсия

• Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная эффективная поддерживающая доза препарата Ламиктал после этапа подбора дозы составляет от 100 до 200 мг в сутки при применении только препарата Ламиктал. При приеме вместе с другими противоэпилептическими препаратами максимальная доза может составлять 700 мг ежедневно.

• Дети (от 2 до 12 лет)

Эффективная доза препарата Ламиктал будет зависеть от массы тела Вашего ребенка.

Обычно после этапа подбора дозы эффективная поддерживающая доза составляет от 1 до 10 мг на каждый килограмм массы тела ребенка в сутки. Максимальная доза составляет 400 мг в сутки.

• Не рекомендуется применять препарат Ламиктал детям в возрасте до 2 лет при эпилепсии.

Биполярное аффективное расстройство

• Взрослые (18 лет и старше)

Эффективная поддерживающая доза препарата Ламиктал после этапа подбора дозы составляет от 100 до 400 мг в сутки.

• Дети и подростки (младше 18 лет)

Препарат Ламиктал не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет при биполярном расстройстве.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Препарат Ламиктал можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (по крайней мере в таком, чтобы таблетка была покрыта целиком) или проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Не следует принимать неполную часть диспергируемой/жевательной таблетки. 

• Принимайте дозу препарата Ламиктал один или два раза в сутки, как рекомендовал Вам лечащий врач. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил Вам лечащий врач. Не следует принимать неполную часть диспергируемой/жевательной таблетки. Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, жевать или растворять в небольшом количестве воды. Если Вы растворили препарат, примете весь объем жидкого препарата.
• Чтобы прожевать таблетку, Вам может потребоваться выпить немного воды, чтобы таблетка смогла раствориться в полости рта. Затем выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что Вы проглотили полное количество препарата.
• Чтобы получить жидкий препарат:
  - Поместите таблетку в стакан; содержащий небольшое количество воды, которое достаточно, чтобы таблетка была покрыта целиком.
  - Перемешайте для растворения таблетки или подождите, пока таблетка полностью растворится.
  - Выпейте полностью растворенный препарат.
  - Добавьте еще немного воды в стакан и выпейте ее, чтобы убедиться в том, что препарат не остался в стакане.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Ламиктал проходит длительно. Важно принимать препарат Ламиктал каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение.

Если Вы приняли препарата Ламиктал больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламиктал, у Вас повышается вероятность развития серьезных нежелательных реакций, вплоть до летального исхода.

Признаками передозировки препаратом Ламиктал являются:

• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неловкость движений и нарушение координации, влияющее на равновесие (атаксия);
• нарушение или потеря сознания, эпилептические припадки (судороги) или кома;
• нарушения в работе сердца.

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламиктал, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ламиктал.

Если Вы забыли принять препарат Ламиктал 

Если Вы забыли принять одну дозу препарата Ламиктал

Если до приема следующей дозы осталось более 4 часов, примите препарат, как только Вы вспомнили об этом. В противном случае проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

Если Вы забыли принять несколько доз препарата Ламиктал

Посоветуйтесь с лечащим врачом относительно возобновления приема препарата, даже если Вы прекратили его прием всего на несколько дней.

Если Вы прекратили прием препарата Ламиктал

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением приема препарата Ламиктал.

Не прекращайте прием препарата Ламиктал, пока лечащий врач не порекомендует Вам сделать это.

Если Вы принимаете препарат Ламиктал для лечения эпилепсии

При прекращении приема препарата Ламиктал важно снижать дозу постепенно, на протяжении около 2 недель. Если Вы резко прекратите прием препарата Ламиктал, у Вас может возобновиться эпилепсия или проявления эпилепсии могут усилиться.

Если Вы принимаете препарат Ламиктал для лечения биполярного расстройства

Если Вы получаете препарат Ламиктал для предупреждения резких перепадов настроения,

Вы можете не почувствовать полный эффект на протяжении нескольких недель.

Если Вы прекращаете прием препарата Ламиктал, нет необходимости в постепенном снижении дозы. Однако, если Вы желаете прекратить прием препарата Ламиктал, Вам следует предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ламиктал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Крайне важно сообщать врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Прекратите прием препарата Ламиктал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:

Серьезные кожные нежелательные реакции

У небольшого числа людей, применявших препарат Ламиктал, появлялась сыпь на коже. Обычно это происходило в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняла значимого влияния здоровью и проходила самостоятельно. Однако были ситуации с тяжелыми, угрожающими жизни проявлениями, которые потребовали госпитализации пациентов и прекращения приема препарата. Тяжелые кожные реакции встречаются редко и очень редко и зависят от дозы препарата.

Более вероятно, что эти симптомы появятся на протяжении первых нескольких месяцев лечения препаратом Ламиктал, особенно если доза слишком высока, если дозу повышают слишком быстро (не по рекомендуемой схеме) или если препарат Ламиктал применяют совместно с препаратом содержащим вальпроевую кислоту. Вы должны обязательно сообщить врачу если ранее у Вас были аллергические реакции или кожная сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов.

Симптомы тяжелых кожных реакций включают: 

• кожную сыпь или покраснение кожи, которые могут развиться в тяжелые кожные реакции, включающие распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• DRESS-синдром (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), симптомы которого могут проявляться в виде:
  - воспаления полости рта или глаз;
  - повышения температуры тела (лихорадка), гриппоподобных симптомов или сонливости;
  - припухлости в области лица и шеи, в подмышечной или паховой области (увеличение лимфатических узлов).

В большинстве случаев высыпания на коже могут носить легкий характер и пройти самостоятельно, однако, они потенциально могут привести к более тяжелым последствиям, если вовремя не обратиться к врачу за консультацией.

Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ)

Во время приема препарата Ламиктал сообщалось о развитии нарушения со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется иммунная система организма. Как правило, симптомы появляются в течение 4 недель после начала лечения. Несмотря на то, что о данном состоянии сообщалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000), оно может представлять угрозу для жизни, поэтому важно, чтобы Вы знали симптомы, на которые следует обращать внимание. 

Симптомы ГЛГ могут включать:

• повышение температуры тела (лихорадка);
• кожную сыпь (по типу пятен, пузырьков, волдырей, узелков);
• неврологические симптомы, например, повышенная возбудимость, рвота, нарушение координации движений или другое;
• увеличение печени или селезенки, которое может сопровождаться болью в верхних отделах живота;
• появление желтого оттенка кожи и/или глаз;
• увеличение, болезненность лимфатических узлов, например, припухлость в области шеи, в подмышечной, паховой области;
• кровотечение или легкое появление синяков (кровоподтеков). 

В большинстве случаев отдельные проявления этих симптомов могут являться признаками менее серьезных нежелательных реакций, но Вы должны знать, что они могут быть проявлениями состояния, которое при отсутствии раннего выявления может стать тяжелым.

Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Нарушение функции печени и гематологические нарушения

Во время приема препарата Ламиктал сообщалось о развитии нарушений со стороны печени и проблемах с кровью (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Симптомы нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и проблем с кровью могут включать:

• появление желтого оттенка кожи и/или глаз;
• кожный зуд;
• боль в животе;
• сильную усталость;
• кровотечение или легкое появление синяков (кровоподтеков) или посинение пальцев кистей или стоп (ДВС-синдром);
• боль в горле или инфекции, например простуда, которые возникают чаще, чем обычно. 

Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом. При необходимости Вам проведут анализы для оценки функции печени, почек и крови. 

Эпилепсия

Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), включая эпилептический статус иногда с летальным исходом.

Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если это произошло с Вами.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ламиктал

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• кожная сыпь.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• агрессия, раздражительность;
• проблемы со сном (бессонница);
• сонливость;
• утомляемость;
• двигательное, беспокойство, которое сопровождается чувством страха и тревоги (ажитация);
• дрожь в руках или ногах (тремор);
• тошнота, рвота, понос (диарея);
• сухость во рту;
• головокружение;
• боль в спине, суставах (артралгия) или других областях тела. 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• неловкость движений и нарушение координации (атаксия);
• нечеткое зрение, двоение в глазах (диплопия);
• необычное выпадение или истончение волос (алопеция).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• кожную сыпь в виде мишеневидных элементов (мультиформная эритема);
• асептический менингит, который может проявляться головной болью, лихорадкой, ознобом, тошнотой, рвотой, скованностью мышц шеи, сыпью, необычной чувствительностью к свету, болями в мышцах, спутанностью сознания и сонливостью;
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000):

• тяжелая кожная реакция, включающая обширное отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), см. также информацию в начале раздела 4;
• синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), отек лица, нарушения со стороны крови, функции печени и почек, возможно появление сыпи в рамках этого синдрома, который протекает с различной степенью клинической тяжести и может в редких случаях приводить к развитию недостаточности функционирования нескольких органов и/или серьезному нарушению свертывания крови, которое может вызывать неожиданное появление кровоподтеков или кровотечения (диссеминированное внутрисосудистое свертывание), см. также информацию в начале раздела 4;
• нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• ухудшение симптомов у лиц, уже страдающих болезнью Паркинсона;
• серьезное нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ), см. также информацию в начале раздела 4;
• припухлость в области шеи, в подмышечной или паховой области (лимфаденопатия), см. также информацию в начале раздела 4;
• неконтролируемые движения тела (тики), неконтролируемые спазмы мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз), или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или скованность;
• у лиц, уже страдающих эпилепсией, припадки могут случаться чаще, см. также информацию в начале раздела 4.
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), которое может возникать в сочетании с воспалением глаз (увеит);
• волчаночно-подобный синдром;
• повышение температуры тела (лихорадка), см. также информацию в начале раздела 4;
• ночные кошмары;
• неустойчивость или нарушение равновесия во время движения;
• спутанность сознания;
• зрительное или слуховое восприятие вещей, которых в действительности не существует (галлюцинации).

Нежелательные реакции, которые могут выявляться в результатах анализов крови:

• повышение показателей функциональных проб печени;
• снижение числа эритроцитов (анемия);
• снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз);
• снижение числа тромбоцитов, клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
• снижение числа клеток всех вышеуказанных типов (панцитопения);
• нарушение со стороны костного мозга, называемое апластической анемией;
• снижение уровня гамма-глобулинов (гипогаммаглобулинемия).

Хранение препарата Ламиктал

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 30С в защищенном от света месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом препарата Ламиктал является ламотриджин.

Каждая таблетка содержит 5 мг ламотриджина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кальция карбонат, гипролоза, алюминия-магния силикат, натрия гликолат-крахмал тип А, повидон К30, сахарин-натрий, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

Внешний вид препарата Ламиктал и содержимое упаковки

Вытянутые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета, с запахом черной смородины. На одной стороне нанесена надпись «GS CL2», на другой стороне – «5». Допускается наличие небольших более темных вкраплений.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с защитой от вскрытия детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон из полиэтилена высокой плотности вместе с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.