Листок-вкладыш-информация для пациента
Лидаза, 1280 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Международное непатентованное наименование
Гиалуронидаза
Код АТХ
B06AA03
Фармакологическая группа
Гематологические средства; ферменты
Содержание данного листка
1. Что из себя представляет препарат Лидаза и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Лидаза
3. Применение препарата Лидаза
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Лидаза
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Лидаза и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Лидаза является гиалуронидаза. Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах, уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.
Показания к применению
- Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы.
- Длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые).
- Ладонный фиброматоз (Контрактура Дюпюитрена).
- Тугоподвижность суставов, контрактуры суставов процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков.
- Хроническое воспаление сухожилия и его оболочек (хронический тендовагинит), склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации.
- Подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
- Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
- Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
- Кровоизлияния в глаз (гифема, гемофтальм), ретинопатии различной этиологии.
Более подробную информацию уточните у Вашего лечащего врача. Если после лечения улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Лидаза если у Вас:
- Гиперчувствительность к препарату.
- Острые инфекционно-воспалительные заболевания.
- Недавние кровоизлияния.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Не применяйте препарат ингаляционно, если у Вас:
- Туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью.
- Легочное кровотечение, кровохарканье.
- Злокачественные новообразования.
- Свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
- Сопутствующий прием эстрогенов.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Лидаза проконсультируйтесь с врачом. Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы. Не вводите в зоны инфекционного воспаления и опухоли. При острых кровоизлияниях не применяйте препарат Лидаза. При развитии аллергической реакции прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. При необходимости прекращения приема препарата отмену можно постепенного уменьшения дозы. Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения). С осторожностью применяйте при хронической почечной недостаточности (не чаще 1 раза в неделю).
Дети и подростки
Безопасность применения препарата Лидаза у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Применение препарата в детском возрасте до 18 лет противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.
Не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Не применяйте препарат при беременности.
Лактация
Не применяйте препарат в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Способ применения препарата
Всегда применяйте препарат Лидаза в полном соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат применяется у взрослых.
Рекомендуемая доза
1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ (условным единицам) лидазы (гиалуронидазы).
- При рубцовых поражениях препарат вводит лечащий врач или медсестра подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) по 1280 МЕ ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9 %.
- При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов препарат вводит лечащий врач или медсестра подкожно в область пораженного нерва (1280 ME) через день; курс лечения включает 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл прокаина 0,5%.
- При использовании в офтальмологической практике препарат вводит лечащий врач или медсестра субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.
- Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 ME) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
- Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 МЕ растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 % или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв. см), в среднем - 6400 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
- При применении методом электрофореза ампулу препарата (1280 м) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Путь и способ применения: подкожно; внутримышечно; субконъюнктивально; парабульбарно; методом электрофореза; в виде ингаляций; наружно, в виде повязок.
Если Вы применили препарат Лидаза больше, чем следовало
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применяли. Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Если Вы забыли применить препарат Лидаза
В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данном листке-вкладыше или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Лидаза возможны следующие нежелательные реакции:
- Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - аллергические реакции.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко - дерматит (при длительном применении).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Состав на 1 ампулу: Гиалуронидаза 1280 ME
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 ME.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
По 1280 МЕ в ампулы вместимостью 2 мл из стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
