Нурофен Экспресс капсулы 200мг, №40

Листок-вкладыш – информация для пациента

Нурофен® Экспресс, 200 мг, капсулы

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Код АТХ

M01AE01

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нурофен® Экспресс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Нурофен® Экспресс.
3. Прием препарата Нурофен® Экспресс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нурофен® Экспресс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Нурофен® Экспресс и для чего его применяют

Препарат Нурофен® Экспресс содержит действующее вещество ибупрофен. Ибупрофен относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ибупрофен оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Препарат Нурофен® Экспресс применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет при следующих состояниях:

• головная боль, мигрень, зубная боль, болезненные менструации, невралгия, боли в спине, мышечные и ревматические боли,
• а также лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела.

Способ действия препарата Нурофен® Экспресс

Ибупрофен подавляет синтез простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. У человека ибупрофен снижает выраженность болевого синдрома, отека и лихорадки при воспалении. После приема препарата Нурофен® Экспресс обезболивающий эффект может длиться до 8 часов. После приема натощак препарата Нурофен® Экспресс, ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обнаруживается в плазме крови через 10 минут, максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 30–40 мин, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен®, в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. После приема препарата Нурофен®

Экспресс ибупрофен определяется в плазме крови спустя 8 часов и более.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Нурофен® Экспресс

Противопоказания

Не принимайте препарат Нурофен® Экспресс если у Вас:

• аллергия на ибупрофен или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом);
• кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в прошлом, связанные с применением НПВП;
• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или было ранее (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность, гиперкалиемия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• кровотечение из сосудов головного мозга (цереброваскулярное кровотечение) или иное активное кровотечение;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция);
• геморрагические диатезы;
• тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного поступления жидкости в организм);
• непереносимость фруктозы;
• беременность в сроке более 20 недель (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• детский возраст до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Нурофен® Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае наличия у Вас следующих заболеваний или состояний: наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в прошлом – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа); ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании, нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст; состояние после обширных хирургических вмешательств. Необходимо избегать совместного приема препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, которые повышают риск развития нежелательных реакций.

Влияние на ЖКТ

Следует принимать препарат Нурофен® Экспресс с осторожностью при следующих состояниях: наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи. Если у Вас появились любые симптомы желудочно-кишечного кровотечения, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, изъязвление или перфорация, которые могут привести к смертельному исходу, при применении всех НПВП в любой момент при лечении препаратом вне зависимости от наличия предупреждающих симптомов, а также при увеличении дозы НПВП и наличии язвенной болезни в анамнезе. Пациентам, в особенности пожилым, необходимо сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно на начальных этапах лечения.

Кожные реакции

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением ибупрофена. Если вы заметили какие-либо симптомы серьезных кожных реакций, описанных в разделе 4, необходимо прекратить применение Нурофен® Экспресс и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Аллергические реакции

Были получены сообщения о развитии аллергических реакций при применении ибупрофена, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Следует немедленно прекратить прием Нурофен® Экспресс и связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью, если вы заметили любой из этих признаков.

Прочие меры предосторожности

• Длительное применение обезболивающих средств при головной боли может привести к усилению болевого синдрома. При появлении данного симптома прекратите прием препарата Нурофен® Экспресс и проконсультируйтесь с врачом.
• Не принимайте препарат Нурофен® Экспресс при ветряной оспе.
• В случае длительного применения препарата необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и анализа крови.
• Следует избегать применения препарата Нурофен® Экспресс в сочетании с другими НПВП, так как это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Нурофен® Экспресс»).
• В целом следует избегать применения любых обезболивающих препаратов в течение длительного времени или в высоких дозах, так как это может привести к тяжелым хроническим нарушениям функции почек. Данный риск повышается при потере солей
  и обезвоживании.
• НПВП могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний и лихорадки. В условиях лечения вне медицинского учреждения следует немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
• У пожилых пациентов риск развития нежелательных реакций повышен.

Дети и подростки

Не давайте препарат Нурофен® Экспресс детям в возрасте до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

У подростков при обезвоживании существует риск нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Нурофен® Экспресс и некоторых других лекарственных препаратов возможно их взаимодействие. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов;
• Другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП, поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Обязательно проконсультируйтесь у врача, если Вы принимаете:

• гликозиды (например, дигоксин) (при сердечной недостаточности), поскольку препарат Нурофен® Экспресс может усиливать действие дигоксина, также может привести к усугублению сердечной недостаточности;
• фенитоин (при эпилепсии), препараты лития (при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку препарат Нурофен® Экспресс может усиливать действие этих препаратов;
• глюкокортикоиды (например, преднизолон, дексаметазон), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
• антикоагулянты (такие как варфарин), поскольку ибупрофен усиливает действие этих препаратов;
• антиагреганты и СИОЗС (при депрессии), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
• пробенецид и сульфинпиразон (при подагре), поскольку они замедляют выведение ибупрофена из организма;
• диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ, поскольку НПВП могут снижать терапевтическое действие антигипертензивных препаратов;
• калийсберегающие диуретики, поскольку одновременное применение с препаратом Нурофен® Экспресс может привести к повышению концентрации калия в крови (гиперкалиемии);
• метотрексат (при онкологических и ревматических заболеваниях), поскольку препарат Нурофен® Экспресс может усиливать действие метотрексата;
• такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку одновременное применение с препаратом Нурофен® Экспресс может привести к повреждению почек;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата Нурофен® Экспресс у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией может привести к гемартрозу или гематомам (кровоизлияниям);
• пероральные гипогликмические лекарственные средства и инсулин (при сахарном диабете), поскольку возможно усиление эффекта;
• антибиотики хинолонового ряда, поскольку одновременное применение с препаратом Нурофен® Экспресс повышает риск развития судорог;
• мифепристон (применяется для прерывания беременности), поскольку препарат Нурофен® Экспресс снижает эффективность мифепристона;
• вориконазол и флуконазол (при лечении грибковых заболеваний), поскольку они усиливают действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении ибупрофена в высоких дозах;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, поскольку одновременный прием приводит к увеличению частоты развития гипопротромбинемии;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, поскольку приводят к снижение выведения ибупрофена;
• индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), так как увеличивается риск развития тяжелых интоксикаций;
• ингибиторы микросомального окисления, поскольку снижается риск гепатотоксического действия;
• антациды и колестирамин, поскольку снижается всасывание ибупрофена;
• кофеин, так как усиливается обезболивающий эффект НПВП.

Препарат Нурофен® Экспресс с пищей и напитками

Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Нурофен® Экспресс, так как при одновременном применении препарата и употреблении алкоголя повышается риск развития некоторых нежелательных реакций со стороны ЖКТ и центральной нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат при беременности в сроке более 20 недель. Это может привести к патологии почек или сердца ребенка, повысить склонность к кровотечениям у Вас или Вашего ребенка, вызвать маловодие и проблемы в родах. Следует избегать применения препарата при беременности в сроке менее 20 недель, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Кратковременное применение препарата в период грудного вскармливания возможно.

При необходимости длительного приема препарата на время лечения может потребоваться временно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Фертильность у женщин

Препарат Нурофен® Экспресс относится к классу НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин из-за влияния на овуляцию. Это явление обратимо после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При кратковременном применении в рекомендованных дозах препарат не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Пациентам, отмечающим головокружение-сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и управления механизмами. Это в большей степени относится к сочетанию с алкоголем.

Препарат Нурофен® Экспресс содержит сорбитол и краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)

Препарат Нурофен® Экспресс содержит 22,26 мг сорбитола в каждой капсуле. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124). Это вещество может вызывать аллергические реакции.

Прием препарата

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В отсутствие иных указаний лечащего врача рекомендуются следующие дозы:

Взрослые и подростки от 12 до 17 лет: по 1 капсуле (200 мг) до 3–4 раз в сутки по мере необходимости. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта взрослые могут принять по 2 капсулы (400 мг) до 3 раз в сутки.

Не принимать более 6 капсул (1200 мг) в течение 24 часов взрослым. Не принимать более 5 капсул (1000 мг) подросткам 12–17 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулу не следует разжевывать. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6–8 часов.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать препарат Нурофен® Экспресс во время приема пищи. При применении после приема пищи действие препарата может замедлиться. В таком случае не следует принимать бóльшую дозу препарата, чем рекомендовано. Необходимо соблюдать требуемый интервал между двумя дозами.

Продолжительность терапии

Только для кратковременного применения. Принимайте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.

Рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу при сохранении симптомов дольше 2–3 дней или при ухудшении состояния.

Если Вы приняли препарата Нурофен® Экспресс больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Нурофен® Экспресс больше рекомендуемой дозы или при приеме препарата по ошибке ребенком, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в скорую помощь, предоставив медицинским работникам упаковку препарата и данный листок-вкладыш.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в верхней части живота или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома, проблемы с дыханием. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом основных показателей жизнедеятельности. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Если Вы забыли принять препарат Нурофен® Экспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нурофен® Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Риск нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Нурофен® Экспресс и сразу обратитесь за медицинской помощью при наличии следующих состояний:

Наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как острая боль в животе, дегтеобразный стул черного цвета, рвота с кровью и темными вкраплениями, напоминающими молотый кофе;
• симптомы очень редких, но тяжелых аллергических реакций, такие как обострение бронхиальной астмы, свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, внезапное резкое снижение артериального давления, которое может вызвать шок. Указанные симптомы могут появляться даже при первом применении препарата;
• тяжелые кожные реакции: красноватые не выступающие мишенеобразные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носа, на глазах и гениталиях. Серьезной кожной сыпи может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• боль в груди, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно):

• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром); красные, шелушащиеся, распространенные высыпания с шишками под кожей и волдырями, сопровождаются лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие нежелательные реакции

Сообщите своему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных ниже нежелательных реакций.

Часто (не более чем у 1 пациента из 10):

• нарушения со стороны ЖКТ, такие как изжога, боль в животе, тошнота, нарушения пищеварения, рвота, метеоризм, диарея, запор. Желудочно-кишечное кровотечение легкой степени может в отдельных случаях приводить к анемии.

Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):

• язвы ЖКТ, иногда с кровотечением и перфорацией стенок, воспаление и изъязвление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит;
• головная боль, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность и утомляемость;
• нарушения зрения;
• различные виды кожных высыпаний, в том числе, такие как зуд и крапивница.

Редко (не более чем у 1 пациента из 1 000):

• звон в ушах (тиннитус);
• повреждение почек (папиллярный некроз) и повышение концентрации мочевой кислоты и мочевины в крови;
• снижение уровня гемоглобина.

Очень редко (не более чем у 1 пациента из 10 000):

• уменьшение объема выделения мочи (в особенности у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек); отеки и мутная моча (нефротический синдром), воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит), который может привести к почечной недостаточности;
• нарушения кроветворения. Первыми симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, кровотечение из носа и гематомы;
• психотические реакции, депрессия;
• обострение воспаления при инфекционных заболеваниях (например, некротизирующего фасциита); тяжелые инфекции кожи и осложнения со стороны мягких тканей во время ветряной оспы;
• нарушение функции печени, поражение печени (гепатит), в особенности при длительном применении, печеночная недостаточность;
• симптомы асептического менингита: напряжение (ригидность) затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, помутнение сознания у пациентов с системной красной волчанкой, смешанными заболеваниями соединительной ткани;
• артериальная гипертензия, инсульт, воспаление стенок сосудов (васкулит);
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения;
• эзофагит, панкреатит и образование мембраноподобных стриктур кишечника.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• появление сыпи и покраснения на открытых участках кожи в ответ на солнечный свет (фоточувствительность).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена в виде жидкого действующего вещества.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная, желатин, сорбитол (частично дегидрированный) (E420), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), чернила белые [Опакод WB NS-78-18011] (вода очищенная, титана диоксид (E171), пропиленгликоль, изопропанол, гипромеллоза-3cP).

Препарат Нурофен® Экспресс содержит сорбитол и краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы. Мягкие овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

По 4, 6, 8, 10 или 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ (основа блистера) и алюминиевой фольги (материал укупорки блистерной упаковки). По 1, 2 или 3 блистера (по 4, 6, 8, 10 или 12 капсул) или по 4 блистера (по 10 капсул) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.