Листок-вкладыш – информация для пациента
Омнитус®, 5 мг/мл, капли для приема внутрь
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Содержание данного листка:
1. Что из себя представляет препарат Омнитус®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Омнитус®
3. Прием препарата Омнитус®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Омнитус®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Омнитус®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Омнитус® является бутамират, относящийся к группе противокашлевых средств центрального действия.
Показания к применению
Препарат Омнитус® применяется для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев.
Способ действия препарата Омнитус®
Бутамират подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Омнитус®
Противопоказания
Не принимайте препарат Омнитус®:
- если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны (в I триместре) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- при одновременном применении с отхаркивающими препаратами;
- при редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Омнитус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременным и детям.
Дети и подростки
Не давайте препарат Омнитус® детям в возрасте до 2-х месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств и муколитиков во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат Омнитус® с пищей, напитками и алкоголем
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Не принимайте препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Омнитус® содержит сорбитол, глицерол и этанол
Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу.
Препарат содержит глицерол. Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
3. Прием препарата Омнитус®
Способ применения
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг).
Не превышайте рекомендованную дозу!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!
Применение у детей
Режим дозирования для детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет
По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг).
Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года
По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг).
Дети в возрасте до 2 лет
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Если Вы приняли препарата Омнитус® больше, чем следовало
Симптомы передозировки включают сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и снижение артериального давления.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.
Если вы забыли принять препарат Омнитус®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Омнитус®.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- сонливость;
- тошнота;
- диарея;
- крапивница;
- возможно развитие аллергических реакций.
5. Хранение препарата Омнитус®
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
При температуре не выше 25С.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является бутамират.
Каждый мл препарата содержит 5 мг бутамирата цитрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол 70 % (некристаллизующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с характерным запахом.
По 20 мл препарата во флакон темного (янтарного) стекла, снабженный капельницейдозатором из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем лекарственного препарата в пачку из картона.
Доставка на дом
