Листок-вкладыш – информация для пациента
Отинум, 20%, капли ушные
Международное непатентованное наименование
Холина салицилат
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики
Код АТХ
S02DA
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Отинум, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Отинум.
- Применение препарата Отинум.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Отинум.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Отинум, и для чего его применяют
Препарат Отинум содержит действующее вещество холина салицилат, которое относится к средствам для лечения заболеваний уха – анальгетикам и анестетикам. Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и обезболивающее (анальгезирующее) действие.
Показания к применению
Препарат Отинум применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет по следующим показаниям:
- для симптоматического облегчения ушной боли, вызванной воспалением наружного уха, среднего уха или барабанной перепонки;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Способ действия препарата Отинум
Холина салицилат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы - фермента, отвечающего за синтез простагландинов (гормоноподобные вещества, регулирующие различные клеточные процессы). Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана (метаболит, участвующий в процессе свертывания крови) и простациклина (простагландин, препятствующий свертыванию крови).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Отинум
Противопоказания
Не применяйте препарат Отинум:
- Если у Вас аллергия на холина салицилат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- Если у Вас есть или было ранее полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Если у Вас нарушение целостности барабанной перепонки.
- Во время беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
- У детей в возрасте до 1 года.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Отинум проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Препарат Отинум применяют с осторожностью при аллергическом («сенном») насморке и полипах слизистой оболочки носовых ходов.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Отинум
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о применении лекарственного препарата Отинум беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Данные в отношение репродуктивной токсичности, полученные в исследованиях на животных, ограничены. Следовательно, препарат Отинум следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе для плода.
Грудное вскармливание
Применение препарата Отинум у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Неизвестно, оказывает ли холин салицилат, закапанный в ухо матери, негативное воздействие на ребенка. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Отинум не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
3. Применение препарата Отинум
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Для симптоматического облегчения ушной боли
Закапывают в наружный слуховой проход по 3–4 капли 3–4 раза в сутки.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3–4 капли в наружный слуховой проход 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования препарата у детей в возрасте от 1 года совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Для закапывания в ухо.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры пациенту следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Если Вы применили препарата Отинум больше, чем следовало
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего - водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре - форсированный диурез).
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Отинум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены известные нежелательные реакции на препарат Отинум.
Частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных):
- зуд,
- покраснение кожи,
- нарушение слуха у пациентов с нарушением целостности (перфорацией) барабанной перепонки.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Отинумсодержит
Действующим веществом является холина салицилат.
Каждый 1 г препарата содержит 0,2 г холина салицилата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.
Внешний вид и содержимое упаковки
Капли ушные.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
По 10 г препарата в белый флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 10 мл с капельницей из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Временно недоступен
Доставка на дом
