Римантадин Кидс сироп для детей 2мг/мл, 200мл

Торговое наименование

Римантадин Кидс

Международное непатентованное наименование

Римантадин

Лекарственная форма

Сироп для детей

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) – 514,3 мг, кармеллоза натрия – 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор клубничный – 0,63 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; циклические амины.

Код АТХ

J05АС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.

Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40%. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 24-36 ч; выводится почками 15% – в неизмененном виде, 20% – в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т½ увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к римантадину или к любому из вспомогательных веществ;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• тиреотоксикоз;
• беременность и период грудного вскармливания;
• дети до 1 года;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта. В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (лечебной или профилактической). Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл. 5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.

Лечебная схема

• детям от 1 года до 3-х лет - в первый день 10 мл сиропа 3 раза в день (разовая доза - 20 мг, суточная доза - 60 мг), 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (разовая доза - 20 мг, суточная доза - 40 мг), 4 и 5 день - по 10 мл 1 раз в день (разовая доза - 20 мг, суточная доза - 20 мг);
• детям от 3 до 7 лет - в первый день 15 мл сиропа  3 раза в день (разовая доза - 30 мг, суточная доза - 90 мг), 2 и 3 дни - по 15 мл 2 раза в день (разовая доза - 30 мг, суточная доза - 60 мг), 4 и 5 день - 15 мл 1 раз в день (разовая доза 30 мг, суточная доза - 30 мг);
• детям от 7 до 10 лет с 1 по 5 день по 25 мл сиропа 2 раза в день 5 дней (разовая доза - 50 мг, суточная доза - 100 мг);
• детям от 11 до 14 лет с 1 по 5 день по 25 мл сиропа 3 раза в день 5 дней (разовая доза - 50 мг, суточная доза - 150 мг).

Профилактическая схема

• детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл сиропа (20 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней;
• детям от 3 до 7 лет - по 15 мл сиропа (30 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней;
• детям старше 7 лет - по 25 мл сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один килограмм массы тела.

Побочные действия

• Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна – бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, изменение или потеря обоняния.

• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна – шум в ушах.

• Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна – тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения.

• Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна – артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна – одышка, бронхоспазм, кашель.

• Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна – тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна – сыпь.

• Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна – усталость.

Передозировка

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.

В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.

Особые указания

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп для детей, 2 мг/мл.

По 100 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.