Риномарис Адванс спрей назальный 1мг/мл+0,1мг/мл, 15мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Риномарис Адванс, 1 мг/мл + 0,1 мг/мл, спрей назальный

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин + натрия гиалуронат

Код АТХ

R01AA07

Фармакологическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Риномарис Адванс и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Риномарис Адванс.
3. Применение препарата Риномарис Адванс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Риномарис Адванс.
6. Содержимое упаковок и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Риномарис Адванс и для чего его применяют

Препарат Риномарис Адванс содержит действующие вещества - ксилометазолин и натрия гиалуронат. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), он вызывает быстрое сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает отек, способствуя облегчению носового дыхания. Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой оболочки на физиологическом уровне и создает оптимальные условия для процесса ее заживления.

Показания к применению

Препарат Риномарис Адванс применяется у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном);
• при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу);
• при синусите (воспалении придаточных пазух носа);
• при евстахиите (воспалении слуховой трубы);
• при среднем отите (воспалении среднего уха) – в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ действия препарата Риномарис Адванс

Ксилометазолин - действующее вещество препарата Риномарис Адванс - вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Гиалуроновая кислота (натрия гиалуронат) увлажняет слизистую оболочку и играет ключевую роль в процессах ее заживления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Риномарис Адванс

Противопоказания

Не применяйте препарат Риномарис Адванс:

• если у Вас аллергия на ксилометазолин и/или натрия гиалуронат, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть одно из следующих заболеваний: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); значительное поражение артерий, характеризующееся накоплением холестерина (выраженный атеросклероз); чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы, таких как тироксин и трийодтиронин (гипертиреоз); патология глаз, характеризующаяся повышением внутриглазного давления и нарушением работы зрительного нерва (глаукома); хронический насморк, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
• если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки в начале носовых ходов;
• если у Вас в анамнезе было хирургическое вмешательство на мозговых оболочках, либо осуществлялось эндоскопическое удаление новообразований гипофиза (транссфеноидальная гипофизэктомия);
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая 14-дневный период после их отмены, трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Риномарис Адванс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применяйте препарат Риномарис Адванс с осторожностью при наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:

• сахарный диабет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты);
• опухоль надпочечников, которая способствует выделению гормонов, повышающих кровяное давление (феохромоцитома);
• заболевание системы обмена веществ, при котором нарушается образование небелковой части молекулы гемоглобина (порфирия);
• повышенная чувствительность к препаратам, оказывающим на организм адреналиноподобное действие (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором (дрожь), повышением артериального давления;
• нарушение сердечного ритма (присутствие синдрома удлиненного интервала QT на электрокардиограмме является возможным фактором риска развития желудочковых аритмий);
• период грудного вскармливания.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью. Не применяйте препарат Риномарис® Адванс длительно и/или в дозах, превышающих рекомендованные, так как это может способствовать возникновению покраснения и отека слизистой оболочки носа, что может вызвать выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и истончение (атрофия) слизистой оболочки носа. Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами или растворами натуральной морской воды. Используйте препарат индивидуально, поскольку совместное использование может привести к распространению инфекции. Не применяйте препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет для данной дозировки в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Риномарис Адванс. Препарат Риномарис Адванс не следует применять одновременно:

• с препаратами для лечения депрессии, относящимися к ингибиторам моноаминоксидазы, трициклическим и тетрациклическим антидепрессантам, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2-х недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина (действующее вещество препарата Риномарис Адванс).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Риномарис Адванс противопоказано в период беременности.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае развития нежелательных реакций со стороны нервной системы (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Взрослые в возрасте от 18 лет

Применяйте препарат Риномарис Адванс по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

• Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Риномарис Адванс предназначен для интраназального применения (для впрыскивания в носовые ходы). Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Перед первым применением препарата нажмите несколько раз на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата. Если Вы не использовали препарат в течение нескольких дней, то рекомендуется, как минимум, один раз нажать на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата. Перед применением следует очистить носовые ходы и снять с флакона защитную крышку из полиэтилена. После применения препарата протрите тщательно распылитель сухой и чистой бумажной салфеткой и наденьте защитную крышку из полиэтилена.

Продолжительность лечения

Не применяйте лекарственный препарат более 5-7 дней. По поводу длительности применения у детей следует проконсультироваться с врачом.

Если Вы применили препарата Риномарис Адванс больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Риномарис Адванс больше, чем следовало, то у Вас может возникнуть снижение температуры тела, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, замедленное сердцебиение (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У детей при передозировке могут наблюдаться судороги, кома и замедленное сердцебиение (брадикардия), задержка дыхания (апноэ), а также повышение артериального давления. Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применили препарат в больших дозах, чем следовало. При необходимости врач назначит лечебные мероприятия.

Если Вы забыли применить препарат Риномарис Адванс

Если Вы забыли применить препарат Риномарис Адванс, следует продолжить применение препарата согласно рекомендациям, представленным в разделе «Рекомендуемая доза» данного листка-вкладыша. Не применяйте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенное применение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риномарис Адванс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применять препарат Риномарис Адванс и немедленно обратитесь к врачу, если возникли следующие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• аллергические реакции, кожная сыпь, зуд кожи (гиперчувствительность);
• кратковременная остановка дыхания у детей (апноэ).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
• жжение, покалывание, чихание, повышенная секреция слизистой оболочкой носоглотки;
• воспаление слизистой носовых ходов, обусловленное частым и длительным применением деконгестантов (медикаментозный ринит)
• тошнота;
• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение четкости зрительного восприятия;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушения сердечного ритма (аритмия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• местные аллергические реакции.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном детей месте.

Хранить при температуре не выше 25C.

После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующими веществами являются ксилометазолин и натрия гиалуронат.

Риномарис Адванс, 1 мг/мл + 0,1 мг/мл, спрей назальный.

Каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 0,1 мг натрия гиалуроната.

Прочими вспомогательными веществами являются: морская вода очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Спрей назальный.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 10 мл или 15 мл препарата в ПЭВП флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из полиэтилена.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с наклейками для контроля первого вскрытия.