Стоматидин раствор для местного применения 0,1%, 200мл

Торговое наименование

Стоматидин®

Международное непатентованное наименование

Гексэтидин

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество - гексэтидин 1,00 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат-20, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, рацементол, метилсалицилат, краситель азорубин, этанол 96 %, вода.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в стоматологии. Противомикробные средства и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта. 

Код АТХ

A01AB12   

Фармакологические свойства

Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист, тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РСвирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающего респираторный тракт. 

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства.

Симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:

• тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков,), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
• грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Эрозивно-дескваматозные поражения слизистой оболочки полости рта.
• Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте. Детский возраст от 3 до 18 лет. Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.  

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стоматидин® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко. 

Способ применения и дозы

Местно.

Дети от 3 до 6 лет

Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.

Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом.

Взрослые и дети старше 6 лет

Полоскать полость рта и гортани 15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора препарата не менее 30 секунд 2-3 раза в день.

Во время применения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаря этому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Препарат Стоматидин®, раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.

Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона на 2-3 минуты.

Длительность лечения определяется врачом. 

Побочные эффекты

• Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница, ангионевротический отек).

• Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия. 

• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

• Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.  

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лечение: лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить процедуру полоскания.

Препарат Стоматидин® содержит в составе краситель азорубин CI 14720 (Е122), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи и слизистых оболочек. 

Препарат Стоматидин® содержит 0,219 ммоль (или 0,5 мг) натрия в одной столовой ложке. При случайном проглатывании это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.

Препарат Стоматидин® содержит 10 об. % этанола (алкоголя), то есть до 1,21 г в одной столовой ложке, что соответствует 30 мл пива или 15 мл вина. При проглатывании вреден для лиц с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией, травмой или заболеваниями головного мозга, беременных. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует применять не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. 

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,1%.

По 200 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта