Листок-вкладыш – информация для пациента
Тантум® Роза, 0,1 %, раствор вагинальный
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства, применяемые в гинекологии; противовоспалительные средства для вагинального введения
Код АТХ
G02CC03
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Тантум® Роза и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Тантум® Роза.
3. Применение препарата Тантум® Роза.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тантум® Роза.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Тантум® Роза, и для чего его применяют
Препарат Тантум® Роза содержит действующее вещество бензидамина гидрохлорид, который относится к группе препаратов под названием: «другие
средства, применяемые в гинекологии; противовоспалительные средства для вагинального введения». Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Показания к применению
Препарат Тантум® Роза показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет:
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- при специфических вульвовагинитах (в комплексной терапии);
- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- при бактериальном вагинозе;
- в качестве профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии
Если улучшение не наступило в течение 5–10 дней применения препарата или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Тантум® Роза
Противопоказания
Не применяйте препарат Тантум® Роза:
- если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Тантум® Роза проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Длительное применение препарата Тантум® Роза может вызвать повышенную чувствительность (аллергическую реакцию).
В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы принять соответствующие меры (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность
применения препарата Тантум® Роза у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Тантум® Роза
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие
препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Тантум® Роза может применяться во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Тантум® Роза содержит бензалкония хлорид
Может вызывать местное раздражение.
3. Применение препарата Тантум® Роза
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
- В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых
инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
- При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
- При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.
- При специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3–5 дней.
- Профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
Способ введения
Препарат Тантум® Роза — это вагинальный 0,1% раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готовый к употреблению.
Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Для разового спринцевания используйте весь объем флакона 140 мл.
1. Чтобы открыть флакон, удерживайте рифленое кольцо, и поверните крышку, сломав предохранительное уплотнение.
2. Вытяните канюлю до щелчка. Канюля не отсоединяется от флакона, и только полное ее извлечение позволит жидкости течь.
3. Осторожно введите канюлю во влагалище, и сжимайте флакон до полного его опорожнения. Опорожнение может быть постепенным и регулироваться по мере необходимости. Канюля оснащена возвратным клапаном, предотвращающим вытекание раствора обратно во флакон. Процедуру следует проводить предпочтительно лежа. Жидкость должна оставаться во влагалище в течение нескольких минут.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 5–10 дней.
Если Вы применили препарата Тантум® Роза больше, чем следовало
При рекомендованном режиме дозирования о случаях передозировки не сообщалось.
Если Вы забыли применить препарат Тантум® Роза
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.
В случае пропуска применения препарата нужно ввести новую дозу как можно скорее, но не менее чем за 12 часов до следующего применения.
Если 12-часовой интервал от пропущенной дозы превышен, новую дозу следует вводить в то время, которое изначально было запланировано для следующей дозы.
При применении препарата дважды в день новую дозу следует вводить во время, запланированное для введения следующей дозы.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Роза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились аллергические реакции.
Другими возможными нежелательными реакциями являются:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - раздражение кожи.
5. Хранение препарата Тантум® Роза
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после надписи «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Препарат не требует специальных условий хранения.
Храните препарат в вертикальном положении.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Тантум® Роза содержит:
Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид.
100 мл препарата содержат 0,1 г бензидамина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96 %, полисорбат 20, розы масло, вода очищенная.
Внешний вид препарата Тантум® Роза и содержимое его упаковки
Раствор вагинальный.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего канюлю из смеси полиэтилена низкой плотности и
полиэтиленвинилацетата (50:50) белого цвета с бесцветным возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей пробкой из полиэтилена низкой плотности белого цвета с розовой полипропиленовой крышкой для защиты и запечатывания канюли.
По пять флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия (перфорация).
Доставка на дом
