Торговое наименование
Тиотриазолин
Международное непатентованное наименование
Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты - 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
Код АТХ
А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация морфолиниевой соли тиазотовой кислоты в плазме крови при внутримышечном введении – 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч. при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6 %.
Показания к применению
- Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
- Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
- Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Почечная недостаточность.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Тиотриазолин противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
При токсических поражениях печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 2,5 % раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5 % раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл 2,5 % раствора растворяют в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.
С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения – 20-30 дней.
Побочное действие
Препарат Тиотриазолин, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении препарата Тиотриазолин крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмии.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, приступы удушья.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и покраснение в месте введения, лихорадка.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Тиотриазолин возможно применять на фоне стандартной терапии.
Особые указания
Отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Тиотриазолин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, таких как головокружение или общая слабость, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и не предпринимать действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, во время лечения препаратом Тиотриазолин.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом излома, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку).
Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (ампулы в пачке) при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
