Вентолин аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза, 200доз

Листок-вкладыш – информация для пациента

Вентолин, 100 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

Международное непатентованное наименование

Сальбутамол

Код АТХ

R03AC02

Фармакологическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного введения. Селективные бета2-адреномиметики.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Вентолин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Вентолин.
3. Применение препарата Вентолин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Вентолин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Вентолин и для чего его применяют

Препарат Вентолин – это ингаляционное лекарственное средство, содержащее действующее вещество сальбутамол, относящееся к так называемым селективным бета2- адреномиметикам, которые расслабляют мышцы в стенках дыхательных путей и вызывают расширение бронхов.

Показания к применению

1. Бронхиальная астма:

• купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
• предотвращение приступов бронхоспазма (сужение просвета бронхов), связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной терапии бронхиальной астмы на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

2. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей (сужением просвета дыхательных путей), включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).

Способ действия препарата Вентолин

Препарат Вентолин облегчает дыхание, уменьшая выраженность таких симптомов, как ощущение нехватки воздуха (одышка), дыхание со свистящим звуком (хрипы) и кашель у пациентов с бронхиальной астмой или другими заболеваниями легких.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Вентолин

Противопоказания

Не применяйте препарат Вентолин:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на сальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас начались преждевременные роды или имеется угроза прерывания беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Вентолин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала применения препарата Вентолин:

• у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас есть заболевания сердца, которые проявляются, например, нерегулярным или учащенным сердцебиением (аритмия), или болью в груди (стенокардия), или сердечной недостаточностью;
• у Вас низкий уровень калия в крови;
• у Вас повышенная активность щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Вентолин.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Лечение бета2-адреномиметиками, такими как сальбутамол, содержащийся в препарате Вентолин, может вызвать снижение уровня калия в крови (гипокалиемию). Если у Вас тяжелая бронхиальная астма, Вам следует соблюдать особую осторожность. Это связано с тем, что недостаток кислорода в крови и некоторые другие препараты, которые Вы можете принимать одновременно с препаратом Вентолин, например препараты для лечения некоторых заболеваний сердца или высокого артериального давления, известные как мочегонные средства (диуретики), или другие препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы (теофиллин и другие ксантины, глюкокортикостероиды), могут усилить снижение уровня калия в крови. По этой причине лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови. Обратитесь к врачу, если сразу после ингаляции препарата Вентолин у Вас возникло затруднение дыхания или появились хрипы (признаки парадоксального спазма бронхов). В этом случае воспользуйтесь препаратом сальбутамола в другой форме или ингалятором с другим быстродействующим бронходилататором. Лечащий врач обследует Вас и при необходимости назначит другое лечение. Если симптомы бронхиальной астмы ухудшаются или их трудно контролировать, обратитесь к лечащему врачу. Также обратитесь к лечащему врачу в случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы препарата Вентолин на протяжении, по крайней мере, 3 часов. Обратитесь за медицинской помощью, если у Вас имеются тяжелые заболевания сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и при применении препарата Вентолин у Вас возникла одышка, боль в груди или другие симптомы обострения заболевания сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Вентолин может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Вентолин.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• неселективные бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол (применяются для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления);
• другие препараты для лечения бронхиальной астмы (теофиллин и другие ксантины, антихолинергические средства, глюкокортикостероиды). При одновременном применении с ксантинами возрастает вероятность развития нарушений сердечного ритма (тахиаритмии), с антихолинергическими средствами — может повышаться внутриглазное давление, с глюкокортикостероидами — может усиливаться снижение уровня калия в крови;
• диуретики, поскольку они могут усиливать снижение уровня калия в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Вентолин, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Вентолин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Купирование приступа бронхоспазма

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4-х раз в сутки. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

• Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой

Рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции за 10–15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.

• Длительная поддерживающая терапия

Рекомендуемая доза составляет до 2 ингаляций 4 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

• Купирование приступа бронхоспазма

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию, при необходимости доза может быть увеличена до 2 ингаляций. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4-х раз в сутки. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

• Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию за 10–15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 2 ингаляций.

• Длительная поддерживающая терапия

Рекомендуемая доза составляет до 2 ингаляций 4 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот (см. инструкцию по применению ингалятора).

Если Вы применили препарата Вентолин больше, чем следовало

Если Вы сделали слишком много ингаляций препарата Вентолин, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Вентолин. Признаки передозировки сальбутамолом включают снижение артериального давления, учащенное сердцебиение (тахикардия), непроизвольное дрожание какой-либо части тела (мышечный тремор), тошноту, рвоту, повышение уровня молочной кислоты (лактата) в крови (лактатацидоз), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия). Возможно, врач назначит Вам анализы для контроля уровней калия и лактата в крови.

Если Вы забыли применить препарат Вентолин

Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Вентолин, сделайте следующую в обычное  время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию.

Если Вы прекратили применение препарата Вентолин

Не снижайте дозу и не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, даже если почувствуете себя лучше. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вентолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни — они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затруднение дыхания или появление хрипов сразу после ингаляции препарата Вентолин. Это могут быть признаки парадоксального бронхоспазма (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• отек лица (губ, век, щек), языка и слизистой оболочки полости рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и кашель (ангионевротический отек), сыпь на коже (крапивница), бронхоспазм, снижение артериального давления, угрожающее жизни состояние со снижением артериального давления (коллапс) (признаки аллергических реакций).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Вентолин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• дрожание конечностей (тремор);
• головная боль;
• учащенное сердцебиение (тахикардия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ощущение сердцебиения;
• раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки;
• мышечные судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение уровня калия в плазме крови (гипокалиемия);
• расширение периферических сосудов (периферическая вазодилатация).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гиперактивность;
• нарушения сердечного ритма (аритмии), включая мерцательную аритмию;
• нерегулярное учащенное или беспорядочное сердцебиение (суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей.

Храните баллончик с плотно закрытой и защелкнутой крышкой мундштука.

Баллончик находится под давлением. Не подвергайте его воздействию высокой температуры (выше 50С). Не разбирайте, не прокалывайте и не бросайте баллончик в огонь, даже если он кажется пустым.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является сальбутамол.

Каждая доза препарата содержит 100 мкг сальбутамола (в виде сульфата).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является пропеллент (1,1,1,2- тетрафторэтан).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Препарат Вентолин представляет собой алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком.

Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.