Торговое наименование
Тиамин
Международное непатентованное наименование
Тиамин
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: тиамина гидрохлорид – 50 мг
Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) – 2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины; витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1.
Код АТХ
А11DA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы – фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Распределение
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры.
Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % – во внутренних органах.
Биотрансформация
Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью.
Элиминация
Отмечена экскреция тиамина с грудным молоком. Выводится через кишечник и почки.
Показания к применению
Тиамин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
- Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1 (тиамина).
- Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В1: болезнь бери-бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B1 и при невозможности перорального приема.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тиамину или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Женщины в период пременопаузы и постменопаузы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходима консультация врача.
Способ применения
Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям – по 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10–30 инъекций.
Побочное действие
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Нарушения метаболизма и питания: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.
Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты). Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не выявлено.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
